塔拉妥单抗（Tarlatamab），也称为AMG757或Imdelltra，是由美国安进公司开发的一种双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂。该药物适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。塔拉妥单抗通过将T细胞直接引导到异常细胞上，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。本文将详细介绍塔拉妥单抗的医保政策、价格、疗效和副作用。

一、医保政策、价格及疗效

1. 医保政策

塔拉妥单抗尚未在中国上市，因此未进入中国医保目录。患者需要自费购买该药物。目前市面上没有塔拉妥单抗的仿制药，患者只能选择原研药。

2. 价格

塔拉妥单抗的原研药由美国安进公司生产，规格为1mg的塔拉妥单抗价格约为6102美元一盒，规格为10mg的价格约为28129美元一盒。由于该药物尚未在中国上市，患者可能需要通过其他途径获取，具体价格可能会有所波动。

3. 疗效

塔拉妥单抗的主要适应症是治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。临床试验数据显示，塔拉妥单抗能够显著提高患者的生存率和生活质量。该药物的疗效主要体现在以下几个方面：

• 肿瘤控制：塔拉妥单抗能够有效地控制肿瘤的生长和扩散，延缓疾病的进展。
• 免疫激活：通过激活T细胞，塔拉妥单抗能够增强机体对肿瘤细胞的免疫反应，提高治疗效果。
• 综合治疗：塔拉妥单抗与其他治疗方法联合使用，可以进一步提高患者的生存率。

二、用药注意事项及日常注意事项

1. 用药注意事项

塔拉妥单抗的使用需严格遵循医生的指导，特别是在以下几个方面需要注意：

• 细胞因子释放综合征（CRS）：塔拉妥单抗可能引发严重的细胞因子释放综合征，表现为发热、低血压、疲劳等症状。建议采用逐步递增给药方案，并在周期1中使用推荐的伴随药物以降低CRS风险。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗。
• 神经毒性（包括ICANS）：塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性，症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等。患者在用药期间需定期监测神经功能，如有异常应及时就医。
• 剂量调整：根据患者的具体情况，医生可能会调整塔拉妥单抗的剂量。例如，如果患者出现严重的不良反应，可能需要暂时停止用药或降低剂量。

2. 日常注意事项

患者在使用塔拉妥单抗期间，除了遵医嘱外，还需要注意日常生活中的几个方面，以保障治疗效果和自身健康：

• 饮食：保持均衡的饮食，多吃富含蛋白质和维生素的食物，增强身体免疫力。避免辛辣、油腻和刺激性食物，以免加重胃肠道负担。
• 休息：保证充足的睡眠和适当的休息，避免过度劳累。适当进行轻度运动，如散步，有助于提高身体机能。
• 监测：定期进行血液检查和其他必要的医学检查，及时发现并处理可能出现的问题。密切关注自身的身体状况，如有不适及时就医。

3. 特殊人群用药

对于某些特殊人群，使用塔拉妥单抗时需特别注意：

• 孕妇：塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，育龄女性在治疗期间及停药后2个月内需避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 老年人：老年人无需调整剂量，但临床数据有限，需密切监测。
• 肾功能损害：轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害或终末期肾病患者数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害患者无需调整剂量；中重度肝功能损害患者数据不足。

4. 不良反应管理

塔拉妥单抗的常见不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血、恶心等。严重不良反应包括CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、ICANS、复发性中性粒细胞减少等。实验室异常包括淋巴细胞减少、低钠、尿酸升高。以下是针对不同级别不良反应的管理建议：

• 1级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。给予对症治疗（如对乙酰氨基酚）。
• 2级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。需住院监测24小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。
• 3级CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测22-24小时。若复发则永久停药。需ICU监护，使用大剂量激素和托珠单抗。
• 4级CRS：永久停药，ICU支持治疗。
• 1级神经毒性（包括ICANS）：暂停给药至恢复，支持治疗。
• 2级神经毒性（包括ICANS）：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。
• 3级神经毒性（包括ICANS）：暂停给药至恢复，若7天未改善或复发则永久停药。需ICU监护，使用激素并重复神经影像学检查。
• 4级神经毒性（包括ICANS）：永久停药，ICU支持治疗。

塔拉妥单抗作为一种新型的双特异性抗体药物，为广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中需严格遵守医嘱，定期监测身体状况，以最大限度地发挥药物的疗效并减少不良反应的风险。