塔拉妥单抗（Tarlatamab），又称为 ImDelltra 或 AMG757，是一种创新的双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂。这种药物主要适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。塔拉妥单抗通过激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死表达 DLL3 的肿瘤细胞。该药物为传统治疗效果不佳的小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择和希望。

塔拉妥单抗的基本信息

药物简介

塔拉妥单抗由美国安进公司（Amgen）研发，是一种 DLL3/CD3 双特异性抗体药物。其主要成分是 tarlatamab-dlle，剂型为冻干粉注射剂，性状为白色至微黄色冻干粉，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。塔拉妥单抗尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。在美国，塔拉妥单抗的原研药价格较高，1mg 规格的价格约为 6102 美元，10mg 规格的价格约为 28129 美元。

适应症

塔拉妥单抗主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这种药物通过靶向 DLL3 和 CD3，将 T 细胞引导至表达 DLL3 的肿瘤细胞，激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死肿瘤细胞。临床数据显示，塔拉妥单抗在治疗小细胞肺癌方面表现出显著的疗效，尤其是在控制脑转移灶方面。

药理机制

塔拉妥单抗是一种双特异性 T 细胞接合剂（BiTE），能够同时结合 T 细胞表面的 CD3 受体和肿瘤细胞表面的 DLL3 配体。通过这种方式，塔拉妥单抗将 T 细胞直接引导到肿瘤细胞附近，激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀伤肿瘤细胞。这种独特的机制使得塔拉妥单抗在治疗小细胞肺癌方面具有较高的特异性和效力。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1 预处理药物，在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（包括 ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。治疗期间应密切监测患者的神经状态，出现症状立即停药并进行相应的支持治疗。严重情况下需 ICU 监护，使用激素并重复神经影像学检查。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在特殊人群中的使用需特别谨慎。孕妇和哺乳期女性应避免使用该药物，因为其可能对胎儿造成伤害。育龄女性在治疗期间及停药后 2 个月内需采取有效避孕措施。老年人、肾功能损害和肝功能损害患者在使用塔拉妥单抗时需根据具体情况调整剂量。儿童患者的安全性和有效性尚未确立，因此不推荐使用。

药物储存与有效期

塔拉妥单抗需在 2-8°C 冷藏条件下避光保存，原包装下有效期为 24 个月。复溶后的药物需在 4 小时内稀释，稀释后的输液袋在室温下可保存 ≤8 小时，冷藏条件下可保存 ≤7 天，禁止二次冷藏。