塔拉妥单抗(Tarlatamab)AMG757在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-15

近年来,针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的治疗手段不断取得突破,其中塔拉妥单抗(Tarlatamab)AMG757作为一种创新的双特异性抗体药物,备受关注。然而,许多患者和医疗工作者关心的问题是,这款药物是否已经在国内上市?本文将详细探讨这一问题,并提供相关的用药指导。

塔拉妥单抗(Tarlatamab)AMG757国内上市情况

塔拉妥单抗(Tarlatamab)AMG757是由美国安进公司(Amgen)研发的一种双特异性 T 细胞接合剂(BiTE)抗体,主要适用于治疗接受铂类化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。该药物通过靶向 DLL3 和 CD3 双重机制,能够有效引导 T 细胞攻击肿瘤细胞,为患者提供新的治疗选择。

当前上市状况

根据最新的资料,塔拉妥单抗(Tarlatamab)AMG757尚未在中国正式上市。因此,国内患者暂时无法在医院或药店购买到该药物。此外,塔拉妥单抗也未进入中国的医保目录,这意味着即便未来上市,其高昂的价格也可能成为患者的负担。根据美国市场的价格,1mg 规格的塔拉妥单抗价格约为 6102 美元,10mg 规格的价格约为 28129 美元。

未来展望

虽然目前塔拉妥单抗(Tarlatamab)AMG757尚未在国内上市,但随着临床试验的推进和监管审批的加快,未来几年内该药物有望在中国市场获得批准。这将为国内的小细胞肺癌患者带来更多的治疗选择和希望。同时,患者可以通过参与临床试验的方式,提前尝试这一创新药物。

塔拉妥单抗(Tarlatamab)AMG757用药注意事项

塔拉妥单抗(Tarlatamab)AMG757在使用过程中需要注意一些重要的事项,以确保患者的安全和治疗效果。以下是几个关键的注意事项:

细胞因子释放综合征(CRS)管理

塔拉妥单抗可能会引发严重的细胞因子释放综合征(CRS),表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧等症状。为降低 CRS 的发生率和严重程度,建议采用逐步递增的给药方案,并在周期 1 中使用推荐的预处理药物。患者在接受治疗期间需要在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构进行治疗。一旦出现 CRS 症状,应立即停药并启动支持治疗。

神经毒性管理

塔拉妥单抗还可能导致严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。症状可能包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等。患者在接受治疗期间应定期监测神经功能,一旦发现神经毒性症状,应及时调整治疗方案。对于 3 级以上的神经毒性,可能需要暂停或永久停药,并进行 ICU 监护和支持治疗。

特殊人群用药

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期女性、老年人和肝肾功能不全的患者,使用塔拉妥单抗需特别谨慎。孕妇和哺乳期女性在治疗期间及停药后 2 个月内需采取有效的避孕措施。老年人无需调整剂量,但临床数据有限,需密切监测。轻度至中度肝肾功能不全的患者无需调整剂量,但对于重度肝肾功能不全的患者,数据不足,需谨慎使用。

塔拉妥单抗(Tarlatamab)AMG757作为一种创新的双特异性抗体药物,为小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。虽然目前尚未在中国上市,但其在未来的发展前景值得期待。在使用过程中,患者和医疗工作者需严格遵循用药指南,密切关注不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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