Tarlatamab（塔拉妥单抗），由美国安进公司研发，是一种双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂。它通过将T细胞引导到表达DLL3的肿瘤细胞上，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。塔拉妥单抗主要适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物的适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

塔拉妥单抗的功效和作用

主要机制

Tarlatamab 是一种创新的双特异性抗体药物，其独特之处在于能够同时结合肿瘤细胞表面的 DLL3 蛋白和 T 细胞表面的 CD3 受体。通过这种双重结合，塔拉妥单抗能够将 T 细胞精确引导至肿瘤细胞，激活 T 细胞并诱导其释放细胞毒性物质，从而有效杀伤肿瘤细胞。这种机制不仅提高了治疗的特异性和有效性，还减少了对正常组织的损伤。

适用范围

塔拉妥单抗主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。小细胞肺癌是一种高度恶性的肿瘤，传统治疗方法的效果往往有限。塔拉妥单抗的出现为这些患者提供了一种新的治疗选择，尤其对于那些对传统治疗反应不佳的患者，塔拉妥单抗具有显著的临床意义。

临床疗效

多项临床研究显示，塔拉妥单抗在治疗广泛期小细胞肺癌方面表现出良好的疗效。患者在接受塔拉妥单抗治疗后，肿瘤缩小的比例较高，且部分患者能够实现长期的疾病控制。此外，塔拉妥单抗的治疗效果在多个临床试验中得到了一致的验证，表明其在临床应用中的可靠性和有效性。

塔拉妥单抗的用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗治疗过程中最常见的严重不良反应之一是细胞因子释放综合征（CRS）。CRS 的表现包括发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。为了降低 CRS 的发生率和严重程度，建议采用逐步递增给药方案，并在周期 1 中使用推荐的伴随药物。患者在首次和第二次给药后需要在合适的医疗环境中持续监测 22-24 小时，并在输注后 48 小时内保持在距医疗机构 1 小时车程范围内。

神经毒性

塔拉妥单抗还可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。一旦出现神经毒性的症状，应立即暂停给药并采取相应的支持治疗措施。如果症状在 7 天内未改善或复发，则需永久停药。

特殊人群用药

对于孕妇，塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕。哺乳期女性在使用塔拉妥单抗期间应禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。儿童的安全性和有效性尚未确立，老年人和肾功能损害的患者在使用时需谨慎，但通常无需调整剂量。轻中度肝功能损害的患者也不需要调整剂量，但中重度肝功能损害的数据不足，需慎重考虑。

药物相互作用

目前关于塔拉妥单抗与其他药物之间的相互作用尚不明确，但在临床使用中应尽量避免与其他可能引起类似不良反应的药物联用。医生在开具处方时应详细询问患者的用药史，并根据具体情况调整治疗方案。

药物制备与储存

塔拉妥单抗为冻干粉注射剂，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。药物制备时，需从 250mL 生理盐水袋中抽出 14mL（1mg 剂量）或 17mL（10mg 剂量），加入 13mL IVSS 稳定剂，再注入复溶后的塔拉妥单抗。药物制备完成后，需在 4 小时内稀释，稀释后的输液袋室温保存不超过 8 小时，冷藏不超过 7 天，禁止二次冷藏。

价格与购买渠道

塔拉妥单抗的价格相对较高，1mg 规格的价格约为 6,102 美元，10mg 规格的价格约为 28,129 美元。该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者在购买时需通过正规渠道获取，以保证药品的质量和安全性。

结论

塔拉妥单抗作为一种新型的双特异性抗体药物，为治疗广泛期小细胞肺癌提供了新的希望。然而，患者在使用过程中需严格遵循医嘱，密切关注可能的不良反应，并在必要时及时就医。通过合理的用药管理和支持治疗，塔拉妥单抗有望为更多患者带来显著的临床获益。