塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一款由美国安进公司研发的DLL3/CD3双特异性抗体药物，主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。本文将详细介绍塔拉妥单抗的使用方法、注意事项以及常见不良反应，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

塔拉妥单抗使用指南

适应症

塔拉妥单抗适用于经铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。该药物通过激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞，为传统治疗效果不佳的患者提供了新的治疗选择。

给药方法

塔拉妥单抗应通过静脉输注给药，建议采用逐步递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。具体给药步骤如下：

• 在周期1第1天和第8天，塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，如地塞米松和生理盐水，以降低CRS反应风险。
• 塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如CRS和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在内的神经毒性。
• 每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。

完成逐步递增方案后，每两周给予一次塔拉妥单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

稀释步骤

从250mL生理盐水袋中抽出14mL（1mg剂量）或17mL（10mg剂量）。加入13mL IVSS稳定剂，再注入复溶后的塔拉妥单抗（1.1mL或4.2mL）。稀释后的溶液应在4小时内使用，输液袋室温保存不超过8小时，冷藏不超过7天，禁止二次冷藏。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。建议在周期1第1天和第8天输注塔拉妥单抗后48小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。

特殊人群用药

塔拉妥单抗对特殊人群的用药建议如下：

• 孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 儿童：安全性和有效性未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整，重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整，中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

药物相互作用

目前关于塔拉妥单抗的药物相互作用信息尚不明确，患者在使用过程中应告知医生正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的风险。

贮存方法

塔拉妥单抗应原包装2-8℃冷藏，避光；室温（20-25℃）下可存放≤24小时。复溶后需在4小时内稀释，稀释后输液袋室温保存≤8小时，冷藏≤7天，禁止二次冷藏。

有效期

塔拉妥单抗的有效期为24个月。

药物价格

塔拉妥单抗尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。在美国，塔拉妥单抗的价格为：1mg规格的价格约为6102美元，10mg规格的价格约为28129美元。

以上信息旨在帮助患者更好地了解塔拉妥单抗的使用方法和注意事项，确保用药安全。如有任何疑问，请咨询专业医生。