塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种针对多发性骨髓瘤的新型双特异性抗体，由强生集团旗下的杨森制药公司研发。该药物在2023年获得美国FDA加速批准，随后在2025年2月11日被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。本文将详细介绍塔奎妥单抗的使用指南，包括适应症、给药方法、不良反应及注意事项。

塔奎妥单抗使用指南

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药物通过靶向GPRC5D和CD3受体，激活T细胞并介导对肿瘤细胞的杀伤作用。

给药方法

塔奎妥单抗的给药途径为皮下注射，仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并需在给药后住院观察48小时。

• 剂型与规格：塔奎妥单抗提供两种规格：3mg/1.5mL（2mg/mL）和40mg/mL的单剂量注射液。
• 制剂准备：给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。
• 给药操作：抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用，如因特殊情况需延迟使用，则可在2°C～8°C下保存不超过24小时，或在室温下保存24小时，超时则必须丢弃。

不良反应

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于：全身性反应（如发热、疲劳、体重下降）、细胞因子释放综合征（CRS）、神经系统异常（如神经毒性和免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS）、口腔及消化系统反应（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎）、皮肤反应（如皮疹、皮肤异常）、血液学异常（如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低）。

部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。在使用过程中，需定期监测肝功能、中性粒细胞、血小板、肝酶和血脂水平，及时调整剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇，塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此在孕期使用前须充分评估风险与获益，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。哺乳期女性应禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。

老年人在使用塔奎妥单抗时无需调整剂量，但临床数据有限，需密切监测。肾功能损害患者中，轻度至中度无需调整剂量，重度或终末期肾病数据不足。肝功能损害患者中，轻中度无需调整剂量，中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素P450（CYP）酶的活性，增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。

日常注意事项

在制剂准备及给药过程中，务必遵循无菌操作原则，防止局部或全身感染。患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施，并在出现异常情况时及时就医。

患者应定期进行肝功能、血液学指标和肾功能的监测，以便及时发现并处理潜在问题。同时，患者应保持良好的生活习惯，增强免疫力，减少感染的风险。

结语

塔奎妥单抗作为一种新型双特异性抗体，在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面显示出显著疗效。然而，使用过程中需严格遵守给药方法和注意事项，以最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应的发生。