塔奎妥单抗（talquetamab）是一种新型双特异性抗体，主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。这种药物通过结合骨髓瘤细胞上的GPRC5D和T细胞上的CD3，促进T细胞对骨髓瘤细胞的杀伤作用，从而达到治疗效果。本文将详细介绍塔奎妥单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

适应症、作用与功效

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。这种适应症基于其独特的双特异性机制，能够有效识别并攻击骨髓瘤细胞。

作用与功效

塔奎妥单抗是一种人源化双特异性抗体，主要通过结合骨髓瘤细胞表面的GPRC5D和T细胞表面的CD3，激活T细胞对骨髓瘤细胞的细胞毒性作用。这一机制不仅提高了治疗效果，还减少了传统治疗手段的副作用。临床研究表明，塔奎妥单抗能够显著延长患者的生存期，提高生活质量。

用法用量

塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。具体用法如下：

• 首次给药：3 mg，皮下注射。
• 第二次给药：30 mg，皮下注射，间隔一周。
• 后续维持剂量：400 mg，每周一次，皮下注射。

如果患者出现严重的CRS或其他不良反应，医生可能会调整剂量或暂停治疗，直至症状缓解。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔奎妥单抗可能引发严重的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、低氧血症等症状。因此，初始治疗时应采用递增剂量方案，并在医疗机构内严密监测患者。一旦出现CRS症状，应立即停止给药，并采取支持性治疗措施，必要时可使用皮质类固醇等药物控制症状。

神经毒性

塔奎妥单抗还可能导致神经毒性，包括意识障碍、定向力障碍、嗜睡等症状。这些症状可能单独出现，也可能与CRS同时发生。医生应密切监测患者的神经系统状况，如出现严重神经毒性，应及时调整治疗方案。

肝功能监测

尽管说明书未明确肝功能不全患者的用药调整，但建议定期监测患者的肝功能指标。肝功能受损的患者在使用塔奎妥单抗时应谨慎，如有异常应咨询医生。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素P450（CYP）酶的活性，增加某些CYP底物药物的血药浓度。因此，在与CYP酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。

贮存方法

未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在2°C～8°C的冷藏条件下。使用前应将药物放置于室温（15°C～30°C）下至少15分钟，使其达到均一温度，但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用，如确因特殊原因延迟给药，配制液可在冷藏条件下保存不超过24小时，或在室温下保存不超过24小时，超过保存时限者应予以丢弃。

通过以上详细说明，希望患者和医护人员能够更好地了解塔奎妥单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项，从而确保安全有效地使用该药物，提高治疗效果和患者的生活质量。