塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种由强生公司旗下杨森制药与Genmab合作开发的双特异性抗体药物，主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。本文将详细介绍塔奎妥单抗的医保政策、价格、疗效和副作用。

塔奎妥单抗概述

上市和医保信息

塔奎妥单抗已经在中国上市，但尚未进入中国医保。这意味着患者需要自费购买该药物。在美国，该药物于2023年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗成人既往已接受过至少4种治疗（包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂抗）的复发性或难治性多发性骨髓瘤。2025年2月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了塔奎妥单抗注射液上市。

价格信息

塔奎妥单抗的生产厂家是强生集团旗下的杨森制药公司。该药物的规格和价格如下：

• 规格为3mg/1.5mL（浓度2mg/mL），价格约为414美元一盒。
• 规格为40mg/mL，价格约为3442-4544美元一盒。

这些价格仅供参考，实际价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所变动。

疗效与适应症

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药物通过结合GPRC5D和CD3两个靶点，激活T细胞并诱导肿瘤细胞的杀伤。临床研究表明，塔奎妥单抗能够显著延长患者的无进展生存期，并提高总体缓解率。

然而，患者在使用塔奎妥单抗时应密切关注其疗效和副作用，定期进行血液学和肝功能检测，以评估治疗效果和安全性。

用药注意事项

给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。

其他预防措施

在制剂准备及给药过程中，务必遵循无菌操作原则，防止局部或全身感染。患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施，并在出现异常情况时及时就医。

特殊人群用药

对于特殊人群，塔奎妥单抗的使用需特别注意：

• 孕妇：塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害。在孕期使用前须充分评估风险与获益，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
• 哺乳期女性：目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据，但考虑到药物可能引起严重不良反应，存在潜在风险。建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。
• 具有生殖潜力的男性和女性：治疗期间及停药后三个月内，应使用可靠的避孕措施，以防药物对生殖系统可能产生的影响。
• 儿童使用：目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。
• 老年人使用：临床研究中包含65岁及以上患者，整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异。但对于75岁及以上患者，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。
• 肾功能损害：说明书中尚未明确具体用药调整。
• 肝功能损害：虽然在警示中强调需监测肝功能指标，但对于肝功能不全患者的具体用药调整，说明书中尚未明确。

患者在使用塔奎妥单抗时，应严格遵守医嘱，定期进行相关检查，以确保治疗的安全性和有效性。

不良反应管理

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于：

• 全身性反应：发热、疲劳、体重下降。
• 细胞因子释放综合征（CRS）：不同程度的高热、低血压、低氧血症等。
• 神经系统异常：包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等。
• 口腔及消化系统：口腔毒性（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎）、腹泻。
• 皮肤反应：皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变。
• 血液学异常：淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低。

部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。在出现任何不良反应时，应及时与医生沟通，必要时调整治疗方案。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素P450（CYP）酶的活性，增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。

患者在使用塔奎妥单抗期间，应避免与其他可能引起相同或相似不良反应的药物同时使用，以免加重不良反应的风险。

贮存方法

未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在2°C～8°C的冷藏条件下。使用前应将药物放置于室温（15°C～30°C）下至少15分钟，使其达到均一温度，但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用，如确因特殊原因延迟给药，配制液可在冷藏条件下保存不超过24小时，或在室温下保存不超过24小时，超过保存时限者应予以丢弃。

总结

塔奎妥单抗是一种针对复发或难治性多发性骨髓瘤的有效治疗药物，但其价格较高且尚未纳入医保。患者在使用时应严格遵守医嘱，注意可能的不良反应和药物相互作用，确保治疗的安全性和有效性。