苯达莫司汀（Bendamustine，商品名 BENDIT）是一种具有烷化剂和嘌呤类似物作用的化疗药物，广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。本文将详细介绍苯达莫司汀的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

苯达莫司汀主要用于治疗以下恶性肿瘤：

• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）：适用于未经治疗或对其他一线疗法（除苯丁酸氮芥外）疗效不足的CLL患者。
• 惰性 B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）：适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内进展的惰性B细胞NHL患者。

用法用量

苯达莫司汀有两种剂型：溶液剂（苯达莫司汀注射剂）和冻干粉剂（注射用苯达莫司汀）。具体用法如下：

剂量推荐

血癌治疗剂量为50-60mg/m²/d，连续3-5天，或每3-4周100-120mg/m²。实体瘤治疗剂量为每4周120-150mg/m²，每日1次，30-60分钟静脉滴注。

剂型选择

如果打算在稀释至输液袋之前使用含有聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）的封闭系统转移装置（CSTDs）、适配器和注射器，则请勿使用苯达莫司汀注射剂。如果使用注射器从药瓶中抽取苯达莫司汀注射剂并转移至输液袋，只能使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器进行抽取和转移。聚丙烯注射器外观呈半透明状。苯达莫司汀注射剂和复溶后的注射用苯达莫司汀中盐酸苯达莫司汀的浓度不同。溶液剂中盐酸苯达莫司汀的浓度为90mg/mL，冻干粉复溶后的溶液中盐酸苯达莫司汀的浓度为5mg/mL。请勿混合或联用这两种剂型。

副作用与注意事项

常见副作用

在临床试验中，苯达莫司汀的输液反应较为常见，表现为发热、寒战、恶心、呕吐等症状。其他常见的副作用包括：

• 骨髓抑制：可能导致白细胞、血小板减少，增加感染和出血的风险。
• 胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻等。
• 皮肤反应：可能出现皮疹、瘙痒、红斑等。
• 肝功能异常：部分患者可能出现转氨酶升高。

特殊人群用药

对于特定人群，使用苯达莫司汀时需特别注意：

孕妇

动物研究显示胚胎毒性（骨骼畸形、胎儿死亡），妊娠期禁用。治疗期间及结束后6个月需有效避孕。

哺乳期女性

无母乳中药物数据，建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

老年人

CLL老年患者（≥65岁）疗效较年轻患者降低，NHL患者无显著差异。老年人使用时应谨慎监测血液学参数。

肾功能损害

肌酐清除率（CrCl）<30mL/min者禁用。

肝功能损害

总胆红素>3×ULN或AST/ALT 2.5-10×ULN且总胆红素1.5-3×ULN者禁用。

用药注意事项

在使用苯达莫司汀时，需注意以下事项：

过敏反应和输液反应

应进行临床监测，出现严重反应时应停药。在患者第一个治疗周期后，询问其是否有输液反应的相关症状。发生3级或更严重过敏反应的患者不应再次用药。对于发生1级或2级输液反应的患者，在后续周期中可考虑采取预防严重反应的措施，包括使用抗组胺药、退烧药和皮质类固醇。发生4级输液反应的患者应停用苯达莫司汀。

肿瘤溶解综合征

在临床试验和上市后报告中，接受治疗的患者出现过肿瘤溶解综合征。其发病往往在苯达莫司汀治疗的第一个周期内，如果不进行干预，可能导致急性肾衰竭和死亡。预防措施包括积极补液和密切监测血液生化指标，尤其是钾和尿酸水平。在苯达莫司汀治疗开始时也会使用别嘌醇。然而，苯达莫司汀与别嘌醇同时使用时，严重皮肤毒性的风险可能会增加。

皮肤反应

一旦出现皮肤反应，随着进一步治疗，反应可能会进展并加重。应密切监测出现皮肤反应的患者。如果皮肤反应严重或持续进展，应暂停或停用苯达莫司汀。

通过上述内容，我们可以全面了解苯达莫司汀的适应症、用法用量、副作用及注意事项，从而更好地指导临床用药，提高治疗效果，减少不良反应。