苯达莫司汀(BENDIT)使用指南
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发布日期:2025-04-20

苯达莫司汀(BENDIT)是一种用于治疗多种血液系统恶性肿瘤的化疗药物,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。本文将详细介绍苯达莫司汀的使用方法、适应症、剂型选择、用法用量以及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

苯达莫司汀(BENDIT)使用指南

一、苯达莫司汀的基本信息

苯达莫司汀是一种兼具烷化剂和嘌呤类似物作用的化疗药物,最早在19世纪60年代由Ozegowski及其同事在德国耶拿的微生物试验协会研制。2008年,美国FDA批准其用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。随后,该药物在全球范围内得到了广泛推广。

二、适应症

苯达莫司汀主要用于以下两种适应症:

  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL):适用于未经治疗或对其他一线疗法(除苯丁酸氮芥外)疗效不足的CLL患者。
  • 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL):适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内进展的惰性B细胞NHL患者。

三、剂型选择和用法用量

苯达莫司汀有两种主要剂型:溶液剂(苯达莫司汀注射剂)和冻干粉剂(注射用苯达莫司汀)。选择合适的剂型对于保证药物的安全性和有效性至关重要。

1. 溶液剂

溶液剂的规格为25mg或100mg,盐酸苯达莫司汀的浓度为90mg/mL。如果打算在稀释至输液袋之前使用含有聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)的封闭系统转移装置(CSTDs)、适配器和注射器,则请勿使用苯达莫司汀注射剂。使用注射器从药瓶中抽取苯达莫司汀注射剂并转移至输液袋时,只能使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器进行抽取和转移。

2. 冻干粉剂

冻干粉剂的规格为25mg或100mg,盐酸苯达莫司汀的浓度为5mg/mL。如果在稀释前使用含有聚碳酸酯或ABS的封闭系统转移装置或适配器作为额外防护,则只能使用注射用苯达莫司汀(冻干粉剂型)。

3. 用法用量

苯达莫司汀的剂量会根据患者的具体情况和治疗计划而有所不同。以下是一个常见的剂量指南:

  • CLL:100mg/m²,第1天和第2天,每28天一个治疗周期。
  • NHL:120mg/m²,第1天和第2天,每21天一个治疗周期。

请严格按照医生的指示使用药物,并定期进行复查以评估疗效和安全性。

用药注意事项

一、特殊人群用药

苯达莫司汀在特殊人群中的使用需要特别注意:

1. 孕妇

动物研究表明,苯达莫司汀具有胚胎毒性,可能导致骨骼畸形和胎儿死亡。因此,妊娠期禁用苯达莫司汀。治疗期间及结束后6个月内,患者需采取有效的避孕措施。

2. 哺乳期女性

目前尚无母乳中药物的数据,建议哺乳期女性在治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

3. 具有生殖潜力的男性和女性

女性在治疗期间及末次给药后6个月内需避孕。男性在治疗期间及末次给药后3个月内需避孕,因为该药物可能损害生育力(如导致精子形态异常)。

4. 儿童使用

苯达莫司汀在儿童中的安全性和有效性尚未确立,不推荐用于儿童患者。

5. 老年人使用

在慢性淋巴细胞白血病(CLL)老年患者(≥65岁)中,疗效可能较年轻患者降低。而在惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中,未发现显著差异。

二、药物相互作用

苯达莫司汀与其他药物的相互作用可能影响其疗效和安全性:

1. CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)

CYP1A2抑制剂可能升高苯达莫司汀的血药浓度,增加毒性风险。建议避免联用。

2. CYP1A2诱导剂(如吸烟、利福平)

CYP1A2诱导剂可能降低苯达莫司汀的血药浓度,影响疗效。建议避免联用。

三、贮存方法和有效期

正确的贮存方法可以保证药物的质量和稳定性:

1. 贮存方法

苯达莫司汀注射液需在2–8°C的冷藏条件下避光保存。冻干粉制剂则建议在室温(≤25°C)环境下避光储存。

2. 有效期

苯达莫司汀的有效期为24个月。请在使用前检查药物的有效期,过期的药物不应使用。

希望本文能帮助您更好地了解和使用苯达莫司汀(BENDIT)。如有任何疑问或不适,请及时咨询您的医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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