妥布霉素吸入溶液（Tobi，Tobramycin Inhalation Solution）是一种针对特定感染性疾病设计的吸入型抗菌药物。它主要用于治疗由敏感细菌引起的各种感染，特别是囊性纤维化患者中常见的肺部感染。本文旨在提供一份详尽的FDA中文说明书，帮助患者更好地了解此药物的使用方法、注意事项及潜在副作用。

妥布霉素吸入溶液概述

妥布霉素吸入溶液由瑞士诺华公司研发，并于1997年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物适用于治疗由敏感菌株引起的严重感染，如囊性纤维化患者的慢性肺部感染。药物规格为300mg/5ml，市场价约为961美元一盒。需要注意的是，该药物并未在中国上市，也没有纳入医保范围，患者需通过合法渠道获取正品药物。

主要成分

妥布霉素吸入溶液的主要活性成分为妥布霉素，属于氨基糖苷类抗生素，对多种革兰阴性菌和部分革兰阳性菌具有较强的抗菌作用。药物的性状为微黄色的澄明液体，每支含妥布霉素300mg，溶于5ml溶剂中。

适应症

妥布霉素吸入溶液主要用于治疗由敏感细菌引起的严重感染，具体包括：

• 囊性纤维化患者的慢性肺部感染，尤其是由铜绿假单胞菌引起的感染。
• 严重骨和关节感染，由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起。
• 败血症，由敏感大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起。
• 严重皮肤和皮肤结构感染，由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起。
• 严重复杂性和复发性尿路感染，由敏感金黄色葡萄球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、普罗维登斯菌、沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起。

在使用妥布霉素吸入溶液时，医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，以达到最佳的治疗效果。

用药注意事项

正确使用妥布霉素吸入溶液是确保治疗效果和减少副作用的关键。以下是使用过程中的一些重要注意事项。

用法用量

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用，不可用于其他给药途径，如皮下、静脉或鞘内注射。推荐剂量为每次一支（300mg），每日两次，持续28天。治疗周期通常为28天，然后停止用药28天，之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间应尽可能接近12小时，至少不应少于6小时。如漏用一次药物，应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用；如距下次计划用药时间不足6小时，则无需补用，下次仍按原计划时间及剂量用药。

不良反应与处理

使用妥布霉素吸入溶液可能会出现以下不良反应：

• 常见不良反应：哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕。
• 严重不良反应：耳毒性（如眩晕、共济失调或头晕）、肾毒性（如血肌酐升高、尿量减少）、神经肌肉阻滞（如呼吸麻痹）。

如出现上述不良反应，应立即停止用药并及时就医。对于已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者，应进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度，必要时暂时停用药物。

特殊人群用药

孕妇使用妥布霉素吸入溶液可能会对胎儿造成伤害，因此孕妇应谨慎使用并在医生指导下用药。哺乳期妇女应监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病（如鹅口疮、尿布疹）。儿童和75岁以上老年人的安全性和有效性尚未明确，因此在这些人群中使用时应特别小心，监测肾功能变化。

药物相互作用

妥布霉素吸入溶液不应与以下药物同时或序贯使用：

• 其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物。
• 利尿剂，如依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇，这些药物可能改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度，增强药物的毒性。
• 肌肉松弛剂，如A型肉毒杆菌毒素，两者对神经肌肉接头均有阻断作用，合用时作用增强，可能抑制患者呼吸。

在使用妥布霉素吸入溶液时，患者应告知医生正在使用的所有药物，以便医生评估潜在的药物相互作用。

通过以上介绍，希望患者能够更加全面地了解妥布霉素吸入溶液的使用方法和注意事项，确保安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。