塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种创新的双特异性人源化单克隆抗体，主要针对 GPRC5D 和 CD3 双靶点。该药物已被中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。本文将详细介绍塔奎妥单抗的功效和作用，以及在使用过程中需要注意的事项。

塔奎妥单抗的功效和作用

塔奎妥单抗通过激活 T 细胞并诱导其对表达 GPRC5D 的肿瘤细胞进行杀伤，从而发挥其治疗效果。该药物在临床试验中表现出显著的抗肿瘤活性，为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。

作用机制

塔奎妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合 T 细胞表面的 CD3 受体和多发性骨髓瘤细胞表面的 GPRC5D 受体。通过这种双重结合，塔奎妥单抗可以有效地激活 T 细胞，促进其对肿瘤细胞的识别和杀伤，从而实现对多发性骨髓瘤的治疗效果。

临床疗效

多项临床研究表明，塔奎妥单抗在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面具有较高的响应率。在一项关键性 II 期临床试验中，患者的总体响应率达到了 64%，完全响应率达到了 21%。这些数据表明，塔奎妥单抗在临床应用中具有显著的治疗效果。

此外，塔奎妥单抗还可以改善患者的生存质量。在治疗过程中，患者的整体健康状况和生活质量有所提高，这对于长期受疾病困扰的多发性骨髓瘤患者来说是一个重要的福音。

塔奎妥单抗的用药注意事项

为了保证塔奎妥单抗的安全有效使用，患者在治疗过程中需要严格遵守医生的指导和药物说明书的要求。以下是使用塔奎妥单抗时的一些重要注意事项。

细胞因子释放综合征（CRS）管理

塔奎妥单抗可能引起严重的细胞因子释放综合征（CRS），表现为高热、低血压、低氧血症等症状。初次使用时建议采用递增剂量方案，并在给药后密切监测患者的体温、血压和氧饱和度等生命体征。一旦出现 CRS 症状，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施，如液体复苏、使用血管活性药物等。

神经毒性的预防与处理

塔奎妥单抗还可能引起神经毒性，包括意识障碍、定向障碍、嗜睡等症状。患者在治疗期间应接受定期的神经系统评估，发现异常时应立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状，暂停治疗直至改善；如症状严重或反复出现，则建议永久停药。

感染风险的管理

使用塔奎妥单抗可能增加感染的风险。因此，在治疗期间应定期监测感染迹象，必要时给予预防性抗菌治疗。如果患者出现感染症状，应暂停给药，并及时进行治疗。

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标，以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。这有助于及时调整治疗方案，确保患者的安全。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此在治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕。哺乳期女性应禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。对于儿童、老年人及肾功能损害患者，具体用药调整需根据实际情况和医生的指导进行。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活 T 细胞并引起细胞因子释放，这一过程可能暂时抑制细胞色素 P450（CYP）酶的活性，增加某些 CYP 底物药物的血药浓度。因此，在与 CYP 酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。

贮存方法

未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在 2°C～8°C 的冷藏条件下。使用前应将药物放置于室温（15°C～30°C）下至少 15 分钟，使其达到均一温度，但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用，如确因特殊原因延迟给药，配制液可在冷藏条件下保存不超过 24 小时，或在室温下保存不超过 24 小时，超过保存时限者应予以丢弃。

通过以上详细的介绍，希望患者在使用塔奎妥单抗时能够更加安心和放心。合理使用药物，严格遵循医嘱，将有助于最大化治疗效果，减少不良反应的发生。