塔奎妥单抗（Talquetamab）是由强生公司旗下的杨森制药公司与Genmab合作开发的一种双特异性人源化单克隆抗体。该药物于2023年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗成人既往已接受过至少4种治疗（包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂抗）的复发性或难治性多发性骨髓瘤。2025年2月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了塔奎妥单抗注射液上市。本文将详细介绍塔奎妥单抗的基本信息、适应症及其用药注意事项。

塔奎妥单抗的基本信息

药物名称及规格

塔奎妥单抗的中文名称为塔奎妥单抗，英文名称为Talquetamab，其他别称包括Talvey、他奎他单抗、拓立珂。该药物由强生公司的杨森制药公司生产，主要规格有3mg/1.5mL（浓度2mg/mL）和40mg/mL。其中，3mg/1.5mL的价格约为414美元一盒，40mg/mL的价格约为3442-4544美元一盒。

适应症及靶点

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。其作用机制是通过双特异性靶向GPRC5D和CD3，激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而达到治疗效果。

剂型及性状

塔奎妥单抗为注射剂，有两种规格：3mg/1.5mL（2mg/mL）和40mg/mL。药液为无色至浅黄色溶液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。

用药注意事项

给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。

细胞因子释放综合征（CRS）

由于CRS可能发生且严重，建议初次使用时采用递增剂量方案，并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现CRS迹象时，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施（如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等），待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性及ICANS

患者在治疗期间应接受定期神经系统评估，发现意识、定向、语言或运动功能异常时，须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状，暂停治疗直至改善；如症状严重或反复出现，则建议永久停药。

感染风险

塔奎妥单抗可能增加感染风险，使用期间应定期监测感染迹象，必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时，应暂停给药，并进行及时治疗。

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标，以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施，并在出现异常情况时及时就医。

特殊人群用药

塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据，建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。儿童使用安全性及有效性尚未建立，不推荐用于儿童。老年人使用时，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。