塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种创新的双特异性人源化单克隆抗体，由强生集团旗下杨森制药公司生产。该药物主要针对GPRC5D/CD3靶点，适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。塔奎妥单抗通过激活T细胞并引起细胞因子释放，从而发挥其抗肿瘤作用。

药物基本信息

别称与规格

塔奎妥单抗的中文名称为塔奎妥单抗，英文名称为talquetamab，其他别称包括talvey、他奎他单抗、拓立珂。该药物提供两种规格：3mg/1.5mL（浓度2mg/mL）和40mg/mL的单剂量注射液。3mg/1.5mL规格的价格约为414美元一盒，40mg/mL规格的价格约为3442-4544美元一盒。

适应症与用法用量

塔奎妥单抗主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。给药方式为皮下注射，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。

贮存方法

未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在2°C～8°C的冷藏条件下。使用前应将药物放置于室温（15°C～30°C）下至少15分钟，使其达到均一温度，但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用，如确因特殊原因延迟给药，配制液可在冷藏条件下保存不超过24小时，或在室温下保存不超过24小时，超过保存时限者应予以丢弃。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔奎妥单抗可能引发严重的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、低氧血症等症状。建议初次使用时采用递增剂量方案，并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现CRS迹象时，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施（如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等），待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性及ICANS

患者在治疗期间应接受定期神经系统评估，发现意识、定向、语言或运动功能异常时，须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状，暂停治疗直至改善；如症状严重或反复出现，则建议永久停药。神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）可能导致严重后果，因此需要密切监测患者的神经状态。

感染风险

塔奎妥单抗可能增加感染风险，使用期间应定期监测感染迹象，必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时，应暂停给药，并进行及时治疗。在制剂准备及给药过程中，务必遵循无菌操作原则，防止局部或全身感染。

特殊人群用药

孕妇使用塔奎妥单抗前须充分评估风险与获益，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内应避免哺乳。对于65岁及以上的老年患者，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。儿童使用尚未建立安全性及有效性，故不推荐用于儿童。