塔奎妥单抗使用指南
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发布日期:2025-04-21

塔奎妥单抗(Talquetamab)是一种新型的双特异性抗体,主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。这种药物通过结合GPRC5D和CD3受体,激活T细胞并诱导肿瘤细胞杀伤。本文将详细介绍塔奎妥单抗的使用指南,包括给药方法、剂量调整、不良反应管理以及特殊人群用药注意事项。

塔奎妥单抗的使用方法

给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。给药前应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C~8°C冷藏状态取出后,需在室温(15°C~30°C)下平衡至少15分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃)。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL,若超过则分多次注射,并确保注射部位相隔至少2cm。

剂型与规格

塔奎妥单抗提供为两种规格:3mg/1.5mL(2mg/mL)及40mg/mL的单剂量注射液。3mg/1.5mL的注射液外观为无色至浅黄色溶液;40mg/mL的注射液同样为无色至浅黄色溶液。制备后的注射器应尽快使用,如因特殊情况需延迟使用,则可在2°C~8°C下保存不超过24小时,或在室温下保存24小时,超时则必须丢弃。

用法用量

塔奎妥单抗的初始治疗采用递增剂量方案,具体如下:
- 第1天:0.1mg/kg
- 第8天:0.3mg/kg
- 第15天:1.0mg/kg
- 第29天:开始维持剂量1.0mg/kg,每周一次

在给药过程中,应密切监测患者的体温、血压、氧饱和度等生命体征。如出现CRS迹象,应立即停药,并根据严重程度采取支持治疗措施,如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等,待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

塔奎妥单抗的用药注意事项

不良反应管理

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于:全身性反应(如发热、疲劳、体重下降)、细胞因子释放综合征(CRS)、神经系统异常(如神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS)、口腔及消化系统反应(如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎)、皮肤反应(如皮疹、皮肤异常)、血液学异常(如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低)。部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

特殊人群用药

塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害,建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。哺乳期女性在接受治疗期间及停药后三个月内应避免哺乳。儿童使用方面,目前临床研究未在儿童群体中开展,安全性及有效性尚未建立,故不推荐用于儿童。老年人使用方面,临床研究中包含65岁及以上患者,整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异;但对于75岁及以上患者,不良反应(包括致命不良反应)的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放,该过程可能暂时抑制细胞色素P450(CYP)酶的活性,增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时,应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现,根据情况调整剂量。

日常注意事项

在制剂准备及给药过程中,务必遵循无菌操作原则,防止局部或全身感染。患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施,并在出现异常情况时及时就医。未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在2°C~8°C的冷藏条件下;使用前应将药物放置于室温(15°C~30°C)下至少15分钟,使其达到均一温度,但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用,如确因特殊原因延迟给药,配制液可在冷藏条件下保存不超过24小时,或在室温下保存不超过24小时,超过保存时限者应予以丢弃。

通过以上详细的使用指南,患者和医护人员可以更好地理解和掌握塔奎妥单抗的使用方法和注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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