塔奎妥单抗的副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-21

塔奎妥单抗(Talquetamab)是一种双特异性人源化单克隆抗体,主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。这种药物通过靶向 GPRC5D 和 CD3 双靶点,激活 T 细胞并杀死肿瘤细胞。然而,在使用塔奎妥单抗的过程中,患者可能会面临一系列副作用和注意事项,需要密切关注和妥善管理。

塔奎妥单抗的副作用

细胞因子释放综合征 (CRS)

细胞因子释放综合征 (CRS) 是塔奎妥单抗最常见的严重副作用之一。CRS 可能导致高热、低血压、低氧血症等症状。为了减少 CRS 的风险,建议初次使用时采用递增剂量方案,并在给药后密切监测患者的体温、血压、氧饱和度等生命体征。一旦出现 CRS 的迹象,应立即停药,并根据严重程度采取支持治疗措施,如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等。待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性及 ICANS

塔奎妥单抗可能引起神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS)。患者在治疗期间应定期接受神经系统评估,发现意识、定向、语言或运动功能异常时,须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状,暂停治疗直至改善;如症状严重或反复出现,则建议永久停药。这些神经系统的异常反应可能会影响患者的日常生活和治疗效果,因此需要高度重视。

感染风险

塔奎妥单抗可能增加感染风险。使用期间应定期监测感染迹象,必要时给予预防性抗菌治疗。如果患者出现感染症状,应暂停给药,并进行及时治疗。感染不仅会影响患者的健康状况,还可能干扰治疗进程,因此需要密切关注。

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标,以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。血液学异常包括淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低,而肝功能异常则可能表现为肝酶水平升高。这些指标的变化有助于医生及时调整治疗方案,保障患者的安全。

塔奎妥单抗的用药注意事项

制剂准备与给药操作

塔奎妥单抗提供两种规格:3mg/1.5mL(2mg/mL)和 40mg/mL 的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从 2°C~8°C 冷藏状态取出后,需在室温(15°C~30°C)下平衡至少 15 分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃)。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过 2mL,若超过则分多次注射,并确保注射部位相隔至少 2cm。制备后的注射器应尽快使用,如因特殊情况需延迟使用,则可在 2°C~8°C 下保存不超过 24 小时,或在室温下保存 24 小时,超时则必须丢弃。

特殊人群用药

对于孕妇,塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害。在孕期使用前须充分评估风险与获益,建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。对于哺乳期女性,目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据,但考虑到药物可能引起严重不良反应,存在潜在风险,建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。

对于具有生殖潜力的男性和女性,治疗期间及停药后三个月内,应使用可靠的避孕措施,以防药物对生殖系统可能产生的影响。对于儿童,目前临床研究未在儿童群体中开展,安全性及有效性尚未建立,故不推荐用于儿童。对于老年人,临床研究中包含 65 岁及以上患者,整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异;但对于 75 岁及以上患者,不良反应(包括致命不良反应)的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。

其他预防措施

在制剂准备及给药过程中,务必遵循无菌操作原则,防止局部或全身感染。患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施,并在出现异常情况时及时就医。在用药过程中,患者应保持良好的生活习惯,增强身体免疫力,减少感染风险。

总之,塔奎妥单抗在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面具有显著疗效,但其副作用和注意事项不容忽视。通过合理的用药管理和密切监测,可以最大限度地提高治疗效果,保障患者的安全和健康。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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