塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种双特异性人源化单克隆抗体，主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。本文将详细介绍塔奎妥单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项，以帮助患者和医疗专业人士更好地理解和使用这一药物。

塔奎妥单抗的适应症及用法用量

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗 CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药物通过靶向 GPRC5D/CD3双靶点，激活 T 细胞并诱导其杀伤肿瘤细胞。

用法用量

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增剂量方案，并须在给药后住院观察 48 小时。

具体剂量如下：

• 起始剂量：3 mg，每周一次，连续两周。
• 第二阶段剂量：9 mg，每周一次，连续两周。
• 第三阶段剂量：27 mg，每周一次，连续两周。
• 维持剂量：81 mg，每两周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

制剂准备与给药操作

塔奎妥单抗提供为两种规格：3 mg/1.5 mL（2 mg/mL）及 40 mg/mL 的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从 2°C～8°C 冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少 15 分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过 2 mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少 2 cm。制备后的注射器应尽快使用，如因特殊情况需延迟使用，则可在 2°C～8°C 下保存不超过 24 小时，或在室温下保存 24 小时，超时则必须丢弃。

塔奎妥单抗的副作用及注意事项

常见副作用

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于全身性反应（如发热、疲劳、体重下降）、细胞因子释放综合征（CRS）（如不同程度的高热、低血压、低氧血症）、神经系统异常（如神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等）、口腔及消化系统反应（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎）、皮肤反应（如皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变）、血液学异常（如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低）。部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

特殊人群用药

孕妇：塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。

哺乳期女性：目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据，但考虑到药物可能引起严重不良反应，存在潜在风险，建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性：治疗期间及停药后三个月内，应使用可靠的避孕措施，以防药物对生殖系统可能产生的影响。

儿童使用：目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。

老年人使用：临床研究中包含 65 岁及以上患者，整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异。但对于 75 岁及以上患者，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。

其他预防措施

在制剂准备及给药过程中，务必遵循无菌操作原则，防止局部或全身感染。患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施，并在出现异常情况时及时就医。

由于 CRS 可能发生且严重，建议初次使用时采用递增剂量方案，并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现 CRS 迹象时，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施（如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等），待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

塔奎妥单抗可能增加感染风险，使用期间应定期监测感染迹象，必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时，应暂停给药，并进行及时治疗。

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标，以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。