塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种创新的双特异性抗体，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。本文将详细介绍塔奎妥单抗的医保、价格、疗效及副作用等方面的信息，帮助患者更好地了解这一药物。

塔奎妥单抗的基本信息

药物概述

塔奎妥单抗是由强生集团旗下的杨森制药公司与Genmab合作开发的双特异性抗体。该药物于2023年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗成人既往已接受过至少4种治疗（包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂抗）的复发性或难治性多发性骨髓瘤。2025年2月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了塔奎妥单抗注射液上市。

医保和价格

截至目前，塔奎妥单抗尚未进入中国医保目录。该药物的市场价格如下：

• 3mg/1.5mL（浓度2mg/mL），价格约为414美元一盒。
• 40mg/mL，价格约为3442-4544美元一盒。

患者在购买和使用该药物时需自费承担全部费用。

疗效

塔奎妥单抗通过激活T细胞并引起细胞因子释放，针对GPRC5D/CD3靶点发挥作用，从而达到治疗效果。临床研究显示，塔奎妥单抗对既往接受过多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者具有显著的疗效，能够延长患者的无进展生存期，提高生活质量。

然而，具体疗效可能因个体差异而有所不同，患者在使用过程中应定期进行医学评估，以监测病情变化和药物效果。

用药注意事项

给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。

给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少2cm。

不良反应及应对措施

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于：

• 全身性反应：发热、疲劳、体重下降。
• 细胞因子释放综合征（CRS）：不同程度的高热、低血压、低氧血症等。
• 神经系统异常：包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等。
• 口腔及消化系统：口腔毒性（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎）、腹泻。
• 皮肤反应：皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变。
• 血液学异常：淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低。

部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。一旦出现上述不良反应，应及时就医并采取相应的应对措施。

特殊人群用药

塔奎妥单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，在孕期使用前须充分评估风险与获益，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
• 哺乳期女性：目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据，但考虑到药物可能引起严重不良反应，存在潜在风险，建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。
• 具有生殖潜力的男性和女性：治疗期间及停药后三个月内，应使用可靠的避孕措施，以防药物对生殖系统可能产生的影响。
• 儿童使用：目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。
• 老年人使用：临床研究中包含65岁及以上患者，整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异；但对于75岁及以上患者，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。
• 肾功能损害：说明书中尚未明确具体用药调整。
• 肝功能损害：虽然在警示中强调需监测肝功能指标，但对于肝功能不全患者的具体用药调整，说明书中尚未明确。

患者在使用塔奎妥单抗时，应严格遵循医生的指导，定期进行各项检查，以确保药物的安全性和有效性。