妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)的中文说明书
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发布日期:2025-04-25

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)是一种专为治疗成人伴有肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症设计的吸入用抗生素。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的适应症、用法用量、贮存条件以及用药注意事项,旨在为患者提供全面的用药指导。

一、药物概述

1. 适应症

妥布霉素吸入溶液适用于成人伴有肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,控制感染并改善症状。该药物通过吸入方式直接作用于肺部,提高局部药物浓度,减少全身副作用。对于患有囊性纤维化的成年患者,妥布霉素吸入溶液也能有效控制铜绿假单胞菌感染。

2. 主要成分

妥布霉素吸入溶液的主要活性成分为妥布霉素。妥布霉素属于氨基糖苷类抗生素,具有广谱抗菌作用,尤其对革兰氏阴性菌有较强的抗菌效果。

3. 规格与价格

妥布霉素吸入溶液的规格为每瓶 5ml,含妥布霉素 300mg。药品的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异,一般每盒(含多瓶)的价格约为 50 美元。

二、用药注意事项

1. 用法用量

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不可用于其他给药途径。推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续 28 天。治疗周期通常为连续用药 28 天,然后停止用药 28 天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间应尽可能接近 12 小时,至少不应少于 6 小时。如漏用一次药物,应在距下次计划用药时间至少 6 小时前尽快补用;如距下次计划用药时间不足 6 小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

2. 贮存条件

妥布霉素吸入溶液应避光、密封、在干燥处保存,温度控制在 2-8℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

3. 特殊人群用药

孕妇使用妥布霉素吸入溶液可能会对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险,并在医生的指导下用药。哺乳期妇女使用妥布霉素可能引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变,建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(如鹅口疮、尿布疹)。儿童和 75 岁以上的老年人使用妥布霉素吸入溶液的安全性和有效性尚未明确,应在医生的指导下谨慎使用。

4. 药物相互作用

应避免妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂(如 A 型肉毒杆菌毒素)、其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时或序贯使用。一些利尿剂(如依地尼酸、呋塞米、尿素或静脉内甘露醇)可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,增强药物的毒性,因此妥布霉素吸入溶液不应与这些药物合并使用。

5. 不良反应

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕。如果在用药期间出现支气管痉挛或耳毒性症状(如眩晕、共济失调或头晕),应及时就医。对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者,应进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。

妥布霉素吸入溶液是一种有效的吸入用抗生素,适用于成人伴有肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症。正确使用和贮存药物,遵循医嘱,可以最大限度地发挥药物疗效,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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