妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-25

妥布霉素吸入溶液(Tobramycin Inhalation Solution)是一种专为吸入使用的抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的各种感染。本文将详细介绍该药物的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

妥布霉素吸入溶液的适应症、作用与功效

适应症

妥布霉素吸入溶液适用于以下几种情况:

  • 骨与关节感染: 治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。
  • 败血症: 治疗由敏感大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起的败血症。作为适当β-内酰胺类(例如头孢曲松、头孢噻肟、头孢吡肟、哌拉西林和他唑巴坦、替卡西林和克拉维酸)或卡巴培南类(例如亚胺培南、美罗培南)的辅助药物,用于危及生命的败血症的经验性治疗。
  • 皮肤和皮肤结构感染: 治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重皮肤和皮肤结构感染。作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。
  • 泌尿道感染 (UTI): 治疗由敏感金黄色葡萄球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、普罗维登斯菌、沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的严重复杂性和复发性尿路感染。作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。不适用于治疗无并发症的尿路感染,除非病原体对其他毒性较小的替代药物有抗药性。

作用与功效

妥布霉素吸入溶液的主要成分是妥布霉素,属于氨基糖苷类抗生素。该药物通过抑制细菌蛋白质合成发挥抗菌作用。吸入给药方式使药物直接作用于肺部,提高了局部药物浓度,减少了全身副作用,特别适合治疗肺部感染。妥布霉素对多种革兰阴性和部分革兰阳性菌具有较强的抗菌活性,尤其对铜绿假单胞菌等耐药菌株有效。

用法用量

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不可用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。治疗周期通常为持续用药28天,然后停止用药28天,之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。如漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。

用药注意事项

贮存方法

妥布霉素吸入溶液应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制:妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮,湿度的变化也可能对妥布霉素吸入溶液的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。妥布霉素吸入溶液应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕。如果在给药期间发生支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗。前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕,在使用妥布霉素吸入溶液时,应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。如果发现有耳毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

特殊人群用药

孕妇使用氨基糖苷类(包括妥布霉素)抗生素可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇妥布霉素吸入溶液对胎儿的潜在危险。哺乳期妇女使用妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变,建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。儿童用药方面,本品适应症尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究。老年用药方面,本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。已知妥布霉素主要通过肾脏排泄,对肾功能受损患者的不良反应风险可能更大。因为老年患者更容易出现肾功能减退,所以监测肾功能可能有用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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