贝达喹啉的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-28

贝达喹啉是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的药物,属于二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

贝达喹啉的适应症、用法用量及副作用

适应症

贝达喹啉主要用于治疗患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15公斤)。该适应症基于痰培养转阴时间获得加速批准,其继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

用法用量

贝达喹啉的推荐剂量为400毫克口服,每日一次,连续用药两周;然后200毫克,每周三次,用药22周(每次服药至少间隔48小时),治疗的总持续时间为24周。本品应与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。如果无法获得体外药敏结果,可将本品与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。患者应严格按照医嘱服用,不可自行增减剂量。

副作用

贝达喹啉的常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应是关节痛、恶心和腹痛。在5岁至12岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应是肝酶升高。使用贝达喹啉时应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如利福霉素(利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂,如依法韦仑。与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非联合用药的获益大于风险。

特殊人群用药

对于孕妇,目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。在妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。哺乳期女性在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养,除非没有其他婴儿喂养选择。对于65岁及以上的老年患者,因临床研究未纳入足够数量的该年龄段患者,无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

储存和保管

贝达喹啉应密封保存,置于30°C以下的干燥处,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。储存时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。同时,应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

监测与随访

患者在使用贝达喹啉时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是在开始治疗的前24周内,需密切监测心电图,因为贝达喹啉可能会延长QT间期,若出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500毫秒,应立即停止使用贝达喹啉。

希望本文能够帮助患者更好地了解贝达喹啉的使用方法和注意事项,确保药物的安全有效使用。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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