贝达喹啉使用指南
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发布日期:2025-04-28

贝达喹啉是一种重要的抗结核药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。本文将详细介绍贝达喹啉的使用方法和注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一药物。

贝达喹啉的使用方法

药物基本信息

贝达喹啉的化学名称为富马酸贝达喹啉,商品名为Sirturo。该药物由美国杨森公司研发,于2013年获得美国FDA批准,2016年12月获得中国NMPA的批准。贝达喹啉的主要成分是bedaquiline,目前已有多种仿制药在市场上销售。

适应症

贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要用于治疗患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg)。需要注意的是,贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

用法用量

贝达喹啉通常需要与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。建议的初始剂量为400mg,每日一次,连续14天,随后200mg,每周三次,持续22周。患者应在餐后服用贝达喹啉,以提高其口服生物利用度。在服用过程中,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,可能会降低贝达喹啉的全身暴露和治疗效果。常见的CYP3A4诱导剂包括利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)和依法韦仑。在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用这些药物。相反,与CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,如酮康唑或伊曲康唑。

特殊人群用药

贝达喹啉在老年人群中的安全性尚未完全确定,因为临床研究中纳入的65岁及以上患者数量不足。对于轻度或中度肾功能损害的患者,使用贝达喹啉时无需调整剂量。但对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时也无需调整剂量,但对于严重肝功能损害的患者,应谨慎使用,并在获益大于风险的情况下进行,同时建议对不良反应进行临床监测。

不良反应监测

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛。5岁至12岁以下的儿科患者最常见的不良反应是肝酶升高。患者在使用贝达喹啉期间,应密切关注这些不良反应,并及时向医生报告任何异常情况。此外,由于贝达喹啉可能延长QT间期,与其他延长QT间期的药物联合使用时,应监测心电图,如有严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据,应立即停止使用贝达喹啉。

贝达喹啉是一种有效的抗结核药物,但在使用过程中需要注意药物相互作用、特殊人群用药和不良反应监测,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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