贝达喹啉详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-04-28

贝达喹啉(Bedaquiline),也称为 Sirturo 或 BDQ,是由美国杨森研发的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,于 2013 年获得美国 FDA 批准,2016 年 12 月获得中国 NMPA 的批准。该药物主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),尤其是对于成人和 5 岁及以上体重至少 15kg 的儿童患者。本文将详细介绍贝达喹啉的医保信息、价格、疗效和副作用。

贝达喹啉概述

医保信息

贝达喹啉已在中国上市,并已进入中国医保。患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构获得该药物。医保的覆盖有助于减轻患者的经济负担,使更多患者能够接受这种有效的治疗。

价格

贝达喹啉的价格因地区和渠道而异。以美国强生出口俄罗斯版为例,药品规格为 100mg*188 片,价格约为 1972 美元一盒。虽然价格较高,但由于其显著的治疗效果,许多患者认为这是值得的投资。

疗效

贝达喹啉作为一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要针对耐多药结核病(MDR-TB)的治疗。它通过抑制结核分枝杆菌的 ATP 合成酶,从而有效地杀灭细菌。多项临床研究表明,贝达喹啉在治疗 MDR-TB 方面具有显著的效果,尤其是在与其他抗结核药物联合使用时,可以显著提高治愈率。

然而,需要注意的是,贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。此外,由于临床数据有限,贝达喹啉治疗耐多药结核病 HIV 感染患者的安全性和有效性尚未完全确定。

用药注意事项

副作用管理

贝达喹啉在成人患者中最常见的不良反应(发生率 ≥ 10%)包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在 12 至 18 岁的儿科患者中,最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛;而在 5 至 12 岁的儿科患者中,最常见的不良反应是肝酶升高。

在使用贝达喹啉的过程中,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是在治疗的前 24 周内,应密切监测患者的心电图和电解质水平,因为贝达喹啉可能会延长 QT 间期,增加心律失常的风险。

药物相互作用

贝达喹啉通过 CYP3A4 代谢,因此在与 CYP3A4 诱导剂合用时,其全身暴露量和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用强 CYP3A4 诱导剂,如利福霉素(即利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等 CYP3A4 诱导剂,如依法韦仑。

另一方面,贝达喹啉与强 CYP3A4 抑制剂合用可能会增加其全身暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,在服用贝达喹啉期间,应避免连续 14 天以上使用强效 CYP3A4 抑制剂,除非联合用药的获益大于风险,并建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

特殊人群用药

对于孕妇,现有文献中关于使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。同时,妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。

哺乳期女性在使用贝达喹啉治疗期间及停药后 27.5 个月内应避免母乳喂养,除非没有其他婴儿喂养选择,因为母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,包括肝毒性。

对于轻度或中度肾功能损害的患者,使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而,对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量,但对于严重肝功能损害的患者,应谨慎使用,并在获益大于风险的情况下进行,同时建议对不良反应进行临床监测。

通过了解贝达喹啉的医保信息、价格、疗效和副作用,患者可以更好地做出治疗决策。同时,遵循医生的指导和注意事项,可以最大限度地发挥贝达喹啉的治疗效果,减少潜在的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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