贝达喹啉（bedaquiline），商品名为斯耐瑞（Sirturo），是一种创新的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。该药物由美国杨森公司研发，于2013年获得美国FDA批准，2016年12月在中国获得NMPA（国家药品监督管理局）批准。本文将详细介绍贝达喹啉的功效和作用，以及使用过程中需要注意的事项。

贝达喹啉的功效和作用

治疗耐多药结核病

贝达喹啉的主要适应症是治疗耐多药结核病（MDR-TB）。它通过靶向结核分枝杆菌的ATP合成酶，阻止细菌的能量生成，从而发挥抗菌作用。临床研究表明，贝达喹啉能够显著缩短痰培养转阴时间，提高治疗成功率。特别是在耐多药结核病患者中，贝达喹啉的加入能够显著改善患者的治疗效果。

作用机制

贝达喹啉的作用机制独特，通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，干扰细菌的能量代谢过程。这种作用机制使其成为治疗耐多药结核病的重要武器。与传统的抗结核药物不同，贝达喹啉具有较低的交叉耐药性，因此在多药耐药结核病的治疗中表现出更高的有效性和安全性。

临床效果

多项临床试验结果显示，贝达喹啉能够显著提高耐多药结核病患者的痰培养转阴率和治疗成功率。在一项关键的临床试验中，贝达喹啉组的患者在24周内的痰培养转阴率明显高于对照组。此外，长期随访数据显示，贝达喹啉的治疗效果可持续长达两年，显示出良好的长期疗效。

虽然贝达喹啉在治疗耐多药结核病方面表现出色，但在使用过程中仍需密切关注患者的肝功能和心脏功能，以避免潜在的不良反应。

用药注意事项

避免与延长QT间期的药物联用

贝达喹啉与某些药物联合使用时，可能会引起QT间期延长，增加心律失常的风险。特别是与酮康唑、氯法齐明等延长QT间期的药物联用时，应密切监测心电图，如有严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据，应立即停止使用贝达喹啉。

肝功能监测

临床试验中发现，贝达喹啉的使用与肝功能异常有关。因此，患者在使用贝达喹啉期间，应定期监测肝功能指标，如ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素。如果出现新的或恶化的肝功能障碍迹象，应停止其他肝毒性药物的使用。必要时，应停止使用贝达喹啉。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，贝达喹啉的使用应谨慎。目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其对胎儿的风险。哺乳期妇女在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养，以免对婴儿造成不良影响。

对于老年人和肾功能不全的患者，使用贝达喹啉时也需特别注意。老年人的临床数据有限，无法确定其反应是否与年轻成年患者相同。轻度或中度肾功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量，但重度肾功能损害或终末期肾病患者应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时，需特别注意。与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷汀和利福布汀）合用时，贝达喹啉的全身暴露量可能降低，影响治疗效果。与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）合用时，贝达喹啉的全身暴露量可能增加，增加不良反应的风险。因此，应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非治疗获益大于风险。

在使用贝达喹啉期间，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。