贝达喹啉（Bedaquiline），商品名为斯耐瑞（Sirturo），于2020年1月2日在国内正式获批上市。这款药物由美国杨森公司研发，2013年11月首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为全球首个专门用于治疗多药耐药肺结核（MDR-TB）的药物。贝达喹啉的上市为我国耐多药肺结核患者带来了新的希望。

贝达喹啉（斯耐瑞）国内上市情况

药物基本信息

贝达喹啉属于二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。其化学名称为富马酸贝达喹啉，规格为100mg/片，通常以188片装出售。贝达喹啉在美国的价格约为1972美元一盒。

上市和医保信息

贝达喹啉已在中国上市，并已纳入国家医保目录。患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构购买该药物。购买时需注意药品的生产日期和真伪，避免购买到假药或劣药。市面上有多款仿制药可供选择，价格可能会有所不同。

适应症和用法

贝达喹啉适用于5岁及以上、体重至少15kg的成人和儿童患者，作为联合疗法的一部分治疗耐多药结核病。患者应在医生指导下使用，严格按照医嘱用药，避免自行调整剂量或停药。

用药注意事项和日常管理

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂（如利福霉素类药物）合用时，可能降低其全身暴露量和治疗效果。反之，与CYP3A4抑制剂（如酮康唑）合用时，可能增加其全身暴露量，增加不良反应的风险。因此，在使用贝达喹啉期间，应避免与这些药物合用，除非治疗获益大于风险。

不良反应管理

贝达喹啉的常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在儿科患者中，最常见的不良反应是关节痛、恶心和腹痛。对于5岁至12岁以下的儿童，常见的不良反应是肝酶升高。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况，如出现严重不良反应应及时就医。

特殊人群用药

贝达喹啉在孕妇中的使用数据不足，因此孕妇应谨慎使用。哺乳期女性在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养。对于轻度或中度肾功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量，但重度肾功能损害或终末期肾病患者应谨慎使用，并监测不良反应。老年人的使用安全性尚未完全确定，因此应根据个体情况进行评估。

存储和有效期

贝达喹啉应遮光、密封保存，存放于30℃以下的干燥环境中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，防止药物受潮。药物的有效期为36个月，使用前应检查包装的完整性，如有损坏应立即咨询医生或药师。