贝达喹啉(bedaquiline)斯耐瑞的适应症和副作用
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发布日期:2025-04-28

贝达喹啉(bedaquiline),商品名为斯耐瑞(Sirturo),是一种新型的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。该药物通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而发挥其抗菌作用。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症和副作用,并提供一些用药注意事项。

贝达喹啉的适应症

耐多药结核病(MDR-TB)

贝达喹啉被批准用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),特别是对于那些对一线抗结核药物产生耐药性的患者。该药物通常作为联合疗法的一部分,与其他抗结核药物一起使用,以提高治疗效果。根据临床试验结果,贝达喹啉能够显著缩短痰培养转阴的时间,从而加快患者的康复过程。

儿童患者

贝达喹啉不仅适用于成人患者,还可以用于5岁及以上且体重至少15公斤的儿童患者。在儿科患者中,最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛。然而,对于5岁至12岁以下的儿童,最常见的不良反应是肝酶升高。因此,医生在使用贝达喹啉治疗儿童患者时应特别注意监测肝功能。

使用限制

贝达喹啉不应用于以下疾病的治疗:结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核和非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限,贝达喹啉治疗耐多药结核病合并HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

用药注意事项

监测心脏功能

贝达喹啉有延长QT间期的潜在风险,特别是在与其他延长QT间期的药物联合使用时,这种风险会更加明显。因此,患者在使用贝达喹啉期间应定期进行心电图监测。如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500毫秒,应立即停用贝达喹啉。

肝功能监测

临床试验中发现,使用贝达喹啉的患者比未使用贝达喹啉的患者更容易出现肝脏相关的不良反应。因此,患者在使用贝达喹啉期间应避免饮酒和使用其他肝毒性药物。医生应在基线检查时、治疗期间每月以及必要时监测患者的肝功能指标,如ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素水平。如果出现新的或恶化的肝功能障碍迹象,应停止使用贝达喹啉。

特殊人群用药

贝达喹啉在孕妇中的安全性尚未完全确定,因此孕妇在使用贝达喹啉前应权衡潜在的风险和益处。哺乳期女性在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养,以防止婴儿出现严重不良反应。对于65岁及以上的老年患者,由于缺乏足够的临床数据,医生应谨慎评估其使用贝达喹啉的适应症和剂量。

肾功能损害患者

轻度或中度肾功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而,对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。医生应密切监测这些患者的药物暴露量和不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,其全身暴露量可能会降低,导致疗效下降。常见的CYP3A4诱导剂包括利福霉素类药物(如利福平、利福喷丁和利福布汀)和中等强度的CYP3A4诱导剂(如依法韦仑)。因此,医生应避免在贝达喹啉治疗期间使用这些药物。

相反,与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑或伊曲康唑)合用时,贝达喹啉的全身暴露量可能会增加,从而增加不良反应的风险。因此,医生应避免将贝达喹啉与这些药物连续使用超过14天,除非治疗获益大于风险。在使用这些药物时,医生应对患者进行适当的临床监测,以及时发现并处理任何不良反应。

贝达喹啉作为一种重要的抗结核药物,在治疗耐多药结核病方面显示出了显著的疗效。然而,患者在使用贝达喹啉时应严格遵循医嘱,定期监测心脏和肝功能,并注意药物相互作用。通过科学合理的用药管理,可以最大限度地提高治疗效果,减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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