贝达喹啉（Bedaquiline），商品名为Sirturo，是由美国杨森公司研发的一种新型抗结核药物。它于2013年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，2016年12月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、用法用量、贮存方法以及注意事项。

贝达喹啉的基本信息

药物基本信息

贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，主要用于治疗患有耐多药结核病（MDR-TB）的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）。该药物通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，从而发挥其抗菌作用。贝达喹啉的化学名称为bedaquiline，其他别称包括Sirturo、富马酸贝达喹啉片和BDQ。

药物规格和价格

贝达喹啉的主要规格为100mg片剂，每盒包含188片。在美国，贝达喹啉的价格约为1972美元一盒。在中国，贝达喹啉已进入医保目录，患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗机构获得该药物。在购买贝达喹啉时，患者应注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

药物贮存方法

贝达喹啉应贮存在30°C以下的环境中，避免极端高温或低温。药物应密封保存，置于干燥、通风良好且避光的地方。贝达喹啉的原装容器应保持完整，不要将药物与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

用药注意事项

适应症和禁忌症

贝达喹啉适用于治疗耐多药结核病（MDR-TB），不应用于结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限，贝达喹啉治疗耐多药结核病合并HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。因此，仅在无法提供有效治疗方案的情况下，才对5岁及以上的患者使用贝达喹啉。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时，全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间，应避免同时使用强CYP3A4诱导剂，如利福霉素（利福平、利福喷丁和利福布汀）或中等CYP3A4诱导剂，如依法韦仑。贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，增加不良反应的风险。因此，应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非联合用药的获益大于风险。

特殊人群用药

贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定这一年龄段患者的反应是否与年轻成年患者不同。对于轻度或中度肾功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量，但对于严重肝功能损害的患者，应谨慎使用，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此，建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养，除非没有其他婴儿喂养选择。贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。