贝达喹啉（Bedaquiline），商品名为Sirturo，是一种用于治疗多药耐药结核病（MDR-TB）的新型抗结核药物。它通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，从而发挥其抗菌作用。贝达喹啉在临床上表现出显著的疗效，尤其是在传统药物治疗无效的情况下。本文将详细介绍贝达喹啉的使用方法、适应症、不良反应、药物相互作用以及特殊人群的用药注意事项。

贝达喹啉的使用方法与注意事项

适应症与禁忌症

贝达喹啉主要用于治疗多药耐药结核病（MDR-TB）。该药物通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，有效杀灭细菌，适用于那些对一线抗结核药物耐药的患者。贝达喹啉不应用于以下情况：结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。对于HIV感染患者，目前尚无足够的临床数据支持其安全性和有效性。

在使用贝达喹啉之前，医生会进行全面的评估，确保患者确实需要这种药物，并且没有禁忌症。对于特定的患者群体，如老年人、肾功能不全或肝功能不全的患者，医生会特别谨慎地考虑药物的使用。

用法用量

贝达喹啉通常以片剂形式口服，推荐剂量为400mg，每日一次，连续7天；然后200mg，每周三次，持续17周。患者应在餐后服用贝达喹啉，以提高其口服生物利用度。在给药后的5小时内，贝达喹啉达到血浆峰浓度（Cmax）。研究表明，与标准餐同服时，贝达喹啉的相对生物利用度较空腹服药时增加约2倍。

患者应严格按照医嘱服用贝达喹啉，避免自行调整剂量或停药。定期监测肝功能和肺部状况，以及时发现并处理可能的不良反应。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时，全身暴露和治疗效果可能会降低。应避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福霉素类药物）合用，因为这可能导致贝达喹啉的疗效下降。与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑或伊曲康唑）合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，从而增加不良反应的风险。建议在服用贝达喹啉期间，避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非治疗获益大于风险。

此外，贝达喹啉与延长QT间期的药物合用时，可能会产生叠加或协同的QT延长作用。患者在使用这些药物时应监测心电图，如有严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据，应立即停止使用贝达喹啉。

日常注意事项

贮存条件

贝达喹啉应储存在原装容器中，密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，最好在30°C以下保存。贝达喹啉应远离阳光直射，选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

贝达喹啉的有效期为36个月。患者应注意药物的有效期，过期的药物不应使用，以免影响疗效。

特殊人群用药

对于老年人，贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。轻度或中度肾功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量，但对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。

轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肝功能损害的患者，贝达喹啉的使用应谨慎，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

不良反应监测

贝达喹啉的常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中，最常见的不良反应是关节痛、恶心和腹痛；在5岁至12岁以下的儿科患者中，最常见的不良反应是肝酶升高。患者在使用贝达喹啉期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测，以便及时发现并处理任何不良反应。

在贝达喹啉给药的24周内，曾有一例死亡报告，但未观察到死亡与痰培养转化、复发、对用于治疗结核病的其他药物的敏感性、HIV状态或疾病严重程度之间的可辨别模式。因此，贝达喹啉仅在无法提供有效治疗方案的情况下，才对5岁及以上的患者使用。