贝达喹啉(bedaquiline)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-05-01

贝达喹啉(Bedaquiline),商品名为Sirturo,是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的新型抗结核药物。本文将详细介绍贝达喹啉的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项,帮助患者更好地了解这一重要药物。

一、贝达喹啉的基本信息

1. 药品名称与规格

贝达喹啉的中文名称为贝达喹啉,英文名称为Bedaquiline,其他别称包括Sirturo、富马酸贝达喹啉片、BDQ。该药物由美国杨森公司研发,于2013年获得美国FDA批准,2016年12月获得中国NMPA(国家药品监督管理局)的批准。目前市场上常见的规格为100mg*188片,价格约为1972美元一盒。

2. 医保信息

贝达喹啉已在中国上市,并已进入中国医保目录,患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构获得该药。在购买时,应注意药品的生产日期和真伪,避免购买到假药或劣药。

3. 适应症

贝达喹啉主要用于治疗患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg)。该药物通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而发挥其抗菌作用。需要注意的是,贝达喹啉不适用于结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

二、用药注意事项

1. 剂量与用法

贝达喹啉的推荐剂量为400mg每日一次,连续7天,随后200mg每周三次,持续22周,总疗程为24周。患者应严格遵循医嘱,按时按量服用。建议与食物同服,以提高其口服生物利用度。

2. 药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,全身暴露和治疗效果可能会降低。避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如利福霉素(利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂,如依法韦仑。贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,可能增加不良反应的风险。因此,应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,如酮康唑或伊曲康唑,除非联合用药的获益大于风险,并进行适当的临床监测。

3. 特殊人群用药

孕妇:现有数据不足以评估贝达喹啉可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。

哺乳期女性:由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,包括肝毒性,因此建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养,除非没有其他婴儿喂养选择。

儿童使用:贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。

老年人使用:贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

4. 不良反应与监测

贝达喹啉的常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在接受贝达喹啉治疗的12岁至18岁以下儿科患者中,最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛;5岁至12岁以下儿科患者最常见的不良反应包括肝酶升高。使用贝达喹啉时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是QT间期延长,应监测心电图,如果QTcF间期超过500ms或出现严重的室性心律失常,应立即停止使用贝达喹啉。

5. 贮存条件

贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮。贝达喹啉应放在原装容器中,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解贝达喹啉的作用、用法及注意事项,合理使用该药物,确保治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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