贝达喹啉（bedaquiline），商品名为Sirturo，是一种用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的新型抗结核药物。本文将详细介绍贝达喹啉的用药说明，包括适应症、用法用量、药物相互作用、特殊人群用药等方面的内容，帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。

贝达喹啉的适应症与用法用量

适应症

贝达喹啉主要用于治疗成人耐多药结核病（MDR-TB）。该适应症基于痰培养转阴时间获得加速批准，继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。贝达喹啉不适用于以下情况：结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限，贝达喹啉治疗耐多药结核病 HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

用法用量

贝达喹啉的推荐剂量为400毫克，每日一次，连续用药2周；然后200毫克，每周三次，用药22周（每次服药至少间隔48小时），总治疗周期为24周。建议与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。如果无法获得体外药敏结果，可将贝达喹啉与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。具体用药方案应遵循医生的指导。

药物剂型与性状

贝达喹啉有两种剂型：20毫克片剂和100毫克片剂。20毫克片剂为无包衣、白色至几乎白色的长方形刻痕片剂，两侧有刻痕线，一侧凹刻“2”和“0”，另一侧无刻痕。100毫克片剂为无包衣、白色至几乎白色的圆形双凸片剂，一侧凹刻“207”和“T”，另一侧有凹刻“100”。患者在使用时应仔细核对药品信息，避免误服。

用药注意事项与日常保管

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时，全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间，应避免同时使用强CYP3A4诱导剂，如利福霉素（利福平、利福喷丁和利福布汀）或中等CYP3A4诱导剂，如依法韦仑。贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，可能增加不良反应的风险。因此，在服用贝达喹啉期间，应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非联合用药的获益大于风险。建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

特殊人群用药

孕妇：现有文献中关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险，因此孕妇在使用贝达喹啉前应咨询医生。

哺乳期女性：母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，包括肝毒性，因此建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养，除非没有其他婴儿喂养选择。

老年人：贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。老年人在使用贝达喹啉时应密切监测不良反应。

日常保管与注意事项

贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存，避免与其他药物混合或转移，以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。储存时应注意以下几点：

• 温度控制：贝达喹啉应在30°C以下保存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮，湿度的变化也可能对贝达喹啉的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：贝达喹啉应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过以上详细说明，希望患者能够更好地理解和使用贝达喹啉，确保治疗效果，减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。