贝达喹啉(bedaquiline)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-05-01

贝达喹啉(bedaquiline),商品名为Sirturo,是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的药物。以下是关于贝达喹啉的用法用量、副作用和注意事项的详细说明。

用法用量

贝达喹啉的用法用量需严格按照医嘱执行,以确保治疗效果并减少不良反应的发生。以下是一般情况下的用法用量指南:

联合治疗用法建议

1. **初始治疗阶段**:贝达喹啉的推荐剂量为400毫克,每日一次,连续用药两周。
2. **维持治疗阶段**:之后剂量调整为200毫克,每周三次,连续用药22周(治疗总持续时间为24周)。每次服药至少间隔48小时。
3. **特殊情况**:在有广泛耐药的患者中,如果在24周后仍需继续使用贝达喹啉以获得根治,应根据具体情况并在密切安全性监督下考虑更长期的治疗。

漏服处理

1. **第1-2周**:如果在这两周内漏服了一次药物,患者不必补服,而是继续按正常给药方案进行。
2. **第3周起**:如果从第3周开始漏服200毫克剂量,患者应尽快补服漏服的剂量,然后继续每周三次的用药方案。

服药方式

贝达喹啉应与食物同服,以提高其口服生物利用度。应用水送下并整片吞服,不要咀嚼或压碎药片。

正确的用法用量是确保贝达喹啉治疗效果的关键,患者应严格遵守医嘱和上述指南。

用药注意事项

为了保证贝达喹啉的治疗效果和安全性,患者在使用过程中需要注意以下几个方面:

药物相互作用

1. **CYP3A4诱导剂**:贝达喹啉通过CYP3A4代谢,与强效CYP3A4诱导剂(如利福霉素类药物)合用可能导致贝达喹啉的全身暴露量降低,从而影响疗效。因此,在使用贝达喹啉期间应避免与这类药物合用。
2. **CYP3A4抑制剂**:与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑或伊曲康唑)合用可能导致贝达喹啉的全身暴露量增加,增加不良反应的风险。因此,应避免连续14天以上使用这类药物,除非治疗获益大于风险。

特殊人群用药

1. **孕妇**:目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其对胎儿的影响。因此,孕妇应慎用贝达喹啉。
2. **哺乳期女性**:母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养。
3. **儿童使用**:贝达喹啉适用于5岁及以上且体重至少15公斤的儿科患者。
4. **老年人使用**:由于缺乏足够的临床数据,65岁及以上的老年人使用贝达喹啉时应谨慎。
5. **肾功能损害**:轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量,但严重肾功能损害或终末期肾病患者应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。
6. **肝功能损害**:轻度或中度肝功能损害的患者无需调整剂量,但严重肝功能损害的患者应谨慎使用,并在获益大于风险的情况下进行。

日常注意事项

1. **存储条件**:贝达喹啉应密封保存在干燥处,避免高温和潮湿。最佳保存温度不超过30°C。药物应放在原装容器中,避免污染和损坏。
2. **监测**:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
3. **不良反应**:常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500毫秒,应立即停止使用贝达喹啉。

通过遵守上述用法用量和注意事项,患者可以最大限度地发挥贝达喹啉的治疗效果,同时减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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