阿比特龙的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-19

阿比特龙(Abiraterone),商品名为Zytiga或泽珂,是一种口服抗雄激素治疗药物,广泛应用于晚期前列腺癌的治疗。本文将详细介绍阿比特龙的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

阿比特龙的适应症、用法用量和不良反应

适应症

阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙联合使用,适用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)以及新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。对于mHSPC患者,治疗还包括促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)的使用或双侧睾丸切除术。

用法用量

阿比特龙的推荐剂量为1g(4×0.25g片)口服每日一次。与之联合使用的泼尼松或泼尼松龙的剂量为5mg口服每日两次,用于mCRPC患者;而mHSPC患者的泼尼松或泼尼松龙剂量为5mg口服每日一次。阿比特龙应在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用,并伴水整片吞服,切勿掰碎或咀嚼。

对于肾功能损害的患者,无需调整阿比特龙的剂量。然而,对于重度肾功能损害的前列腺癌患者,建议谨慎使用。此外,合并使用强CYP3A4诱导剂(如苯妥英钠、卡马西平、利福平等)时,应增加阿比特龙的给药频率至每日两次。在停止合并使用强CYP3A4诱导剂后,应将阿比特龙调整至原给药剂量和频率。

不良反应

阿比特龙常见的不良反应包括外周水肿、低钾血症、高血压和尿路感染。其他重要的不良反应包括心脏疾病、肝脏毒性、骨折和过敏性肺泡炎。

在用药期间,应定期监测血清转氨酶、血压、血清钾和体液潴留。对于存在充血性心力衰竭重大风险的患者,监测频率应更高。如果患者出现3级及以上毒性事件,如高血压、低钾血症、水肿或其他非盐皮质激素毒性事件,应停止治疗并进行适当的医学处理,直到毒性症状缓解至1级或基线水平。

用药注意事项

肝功能监测

在开始使用阿比特龙治疗之前,应检测血清转氨酶。治疗的前3个月内,每两周检测一次,此后每月检测一次。如果患者在0.75g每日一次给药时再次发生肝毒性,可在肝功能检查值恢复到基线水平或AST和ALT≤2.5×ULN并且总胆红素≤1.5×ULN后,降低剂量至0.5g每日一次继续治疗。如果0.5g每日一次给药时再次发生肝毒性,须停药。当患者出现ALT>3×ULN伴随总胆红素>2×ULN时,需永久停用阿比特龙。

饮食和生活方式建议

用药期间,患者应保持清淡、易消化的饮食,避免食用辛辣刺激、油腻的食物。同时,应保持适量的运动,避免长时间久坐或站立,以减少外周水肿的风险。高血压患者应定期监测血压,并遵循医生的指导进行相应的调整。

药物相互作用

阿比特龙与某些药物可能存在相互作用,特别是强CYP3A4诱导剂。在使用阿比特龙期间,应避免与这些药物同时使用。如果必须使用强CYP3A4诱导剂,应增加阿比特龙的给药频率至每日两次,并在停止使用这些诱导剂后,调整回原给药剂量和频率。

阿比特龙的使用需要在专业医生的指导下进行,患者应严格遵守医嘱,定期复查,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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