阿比特龙的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-05-19

阿比特龙(Abiraterone)是一种用于治疗晚期前列腺癌的口服抗雄激素治疗药物。它通过抑制睾酮合成酶的活性,降低体内雄激素的水平,从而减缓或抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍阿比特龙的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

阿比特龙的医保价格与作用功效

医保价格

阿比特龙在中国已经上市并进入医保。市场上有多款仿制药可供选择。其中,印度 Cipla 的仿制药规格为 250mg * 120 片,价格大约为 147 美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药。遇到药物紧缺时,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。在购买时,应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。

作用功效

阿比特龙主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。它通过抑制 CYP17A1 酶的活性,减少体内雄激素的生成,从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。阿比特龙通常与泼尼松或泼尼松龙联合使用,以提高治疗效果。

阿比特龙的主要成分是 Abiraterone,适应靶点为 CYP17A1 + PARP1 + PARP2。这种药物在临床试验中表现出良好的疗效,显著延长了患者的生存期,并改善了生活质量。

阿比特龙的用法用量与注意事项

用法用量

阿比特龙的推荐剂量为 1g(4 × 0.25g 片),口服每日一次。与泼尼松或泼尼松龙 5mg 口服每日 2 次联用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。与泼尼松或泼尼松龙 5mg 口服每日 1 次联用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。接受阿比特龙治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或进行双侧睾丸切除术。

阿比特龙应在餐前至少 1 小时和餐后至少 2 小时空腹服用。药物应整片吞服,不要掰碎或咀嚼。

注意事项

在开始使用阿比特龙治疗之前,应检测血清转氨酶。在接受治疗的前 3 个月,每两周检测一次,此后每个月检测一次。对血压、血清钾和体液潴留应每月监测一次。对于存在充血性心力衰竭重大风险的患者,应在接受治疗的前 3 个月每两周监测一次,此后每月监测一次。

对于低钾血症的患者,应维持血钾水平不低于 4.0 mM。如果患者发生 3 级及以上的毒性事件,包括高血压、低钾血症、水肿或其他非盐皮质激素毒性事件,应停止治疗,并进行适当的医学处理。直到毒性症状缓解至 1 级或基线水平,方可重新开始使用阿比特龙治疗。

特殊人群的注意事项

对于基线轻度肝功能损害的患者,不需要调整剂量。对于基线中度肝功能损害(Child-Pugh B 级)的患者,推荐剂量应降低至 0.25g,每天 1 次。对于基线中度肝功能损害患者,开始治疗前、第 1 个月每周、随后 2 个月每 2 周、以及之后的每个月应对丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和胆红素水平进行监测。

对于严重肝功能损害(Child-Pugh C 级)的患者,不得使用阿比特龙。对于肾功能损害患者,无需进行剂量调整,但在重度肾损害的前列腺癌患者中尚无临床经验,建议此类患者谨慎使用。

阿比特龙不适用于女性。基于其作用机制和动物试验结果,妊娠或有妊娠可能的妇女禁用阿比特龙,因为它可能会导致胎儿损害,并可能引起妊娠中止。尚无关于孕妇使用阿比特龙的人体数据。哺乳期妇女也应禁用阿比特龙,因为尚不确定阿比特龙是否会分泌到母乳中,以及对母乳喂养婴儿的影响。

药物相互作用

阿比特龙治疗期间应避免合并使用强 CYP3A4 诱导剂,如苯妥英钠、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥。如果必须合并使用强 CYP3A4 诱导剂,需在合并用药期间增加阿比特龙的给药频率至每日 2 次(例如,从 1g 每日 1 次增至 1g 每日 2 次)。在停止合并使用强 CYP3A4 诱导剂后,应将阿比特龙调整至原给药剂量和频率。

阿比特龙的常见不良反应包括外周水肿、低钾血症、高血压和尿路感染。其他重要的不良反应包括心脏疾病、肝脏毒性、骨折和过敏性肺泡炎。患者在使用阿比特龙期间应密切关注这些不良反应,并及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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