拉罗替尼(larotrectinib)上市了吗?怎么购买
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-28

拉罗替尼(Larotrectinib)作为一种针对特定癌症类型的有效治疗药物,自2018年获得美国FDA批准以来,已在多个国家和地区上市。本文将详细介绍拉罗替尼的上市情况、购买途径及相关注意事项。

拉罗替尼的上市和购买途径

上市信息

拉罗替尼由德国拜耳公司研发,于2018年11月26日获得美国FDA的批准上市。随后,拉罗替尼在中国也成功上市,并已进入中国医保目录,大大降低了患者的经济负担。市面上有多种仿制药可供选择,包括来自不同国家和地区的仿制药版本。

购买途径

患者可以通过正规医院和药房购买拉罗替尼。如果遇到药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣质药物。以下是部分仿制药的规格和价格:

  • 老挝卢修斯:规格为100mg*30粒,价格约为206美元一盒。
  • 孟加拉珠峰:规格为100mg*30粒,价格约为549美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际:规格为100mg*30粒,价格约为549美元一盒。

购买时务必选择正规渠道,以保障药品的质量和安全性。

适应症和用法

拉罗替尼适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗,尤其是那些具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变的患者。该药物对局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者尤其有效。常见的用法是每日一次口服,每次100mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

拉罗替尼的使用需要在医生的指导下进行,患者应定期进行相关检查,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

不良反应管理

拉罗替尼最常见的副作用包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。患者在使用过程中如出现上述症状,应及时告知医生。

特别是中枢神经系统效应,如头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍,患者和护理人员应了解这些风险。如果出现神经系统不良反应,患者应避免驾驶或操作危险机械,并根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。

骨骼骨折和肝毒性

据报道,使用拉罗替尼后可能会增加患者骨折的风险。因此,患者应定期评估潜在的骨折迹象或症状,如疼痛、活动度改变、畸形。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

此外,患者在治疗的第一个月应每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。如出现肝毒性,应根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。

特殊人群用药

孕妇慎用拉罗替尼,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖潜力的女性在使用拉罗替尼前应进行妊娠试验,并在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用拉罗替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

儿童患者需要在医生指导下使用,老年患者没有明显差异,但仍需在医生指导下使用。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。希望本文能帮助患者更好地了解拉罗替尼的相关信息,确保安全、有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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