




自慢性肾病贫血治疗领域迎来重大突破,Daprodustat(达普司他)这款备受瞩目的药物,其在全球范围内的上市进程一直牵动着众多患者的神经。特别是在中国市场,Daprodustat的上市情况更是备受关注。本文将详细介绍Daprodustat在国内的上市状况及其相关注意事项。
截至2025年7月1日,Daprodustat尚未在中国正式上市。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买到这款药物。虽然Daprodustat已在一些国家和地区获得批准,例如美国FDA于2023年2月1日正式批准Daprodustat上市,用于治疗接受透析至少四个月的成人因慢性肾病(CKD)引起的贫血,但在中国,该药物仍未进入市场。
由于Daprodustat尚未在中国上市,因此也未进入中国的医保目录。这意味着患者如果需要使用这款药物,需要自费购买。虽然市场上有一些仿制药可供选择,但患者应谨慎选择,确保药品的质量和安全性。
目前,市场上有一种来自老挝卢修斯制药的Daprodustat仿制药,规格为1mg*100片,价格约为7.3美元一盒。虽然仿制药的价格相对较低,但患者在购买时仍需注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。
达普司他在与其他药物联合使用时需要注意潜在的相互作用。强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)与达普司他同时使用是禁忌症,因为会显著增加达普司他的暴露量。中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)也会增加达普司他的暴露量,因此除起始剂量已为1mg的患者外,使用氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂的患者在开始治疗时应将达普司他的起始剂量减少一半。
达普司他最常见的不良反应包括高血压、高血栓性事件和腹痛。患者在使用过程中应注意监测血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。此外,达普司他还可能增加动脉和静脉血栓事件的风险,包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。这些事件可能是致命的,因此患者在出现相关体征或症状时应立即就医。
对于有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的患者,应避免使用达普司他。在ASCEND-D试验中,接受达普司他治疗的透析患者中有7.5%(3.3/100人年)因心力衰竭住院,而接受重组人促红细胞生成素(rhEPO)治疗的患者中这一比例为6.8%(3.0/100人年)。因此,在决定是否使用达普司他时,医生应综合考虑患者的心衰病史。
达普司他应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短时间偏移。药品的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药品处于有效期内。
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