Daprodustat详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-07-01

Daprodustat是一种用于治疗慢性肾病贫血的新型药物。本文旨在详细介绍Daprodustat的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

Daprodustat 说明书

药品名称与规格

Daprodustat的中文名称为达普司他,英文名称为Daprodustat。其主要规格为1mg/片,每盒100片。这种药物是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF PH)抑制剂,适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。

作用机制

Daprodustat是缺氧诱导因子(HIF)脯氨酰4-羟化酶(PH)1、PH2和PH3的可逆抑制剂。通过抑制这些酶,Daprodustat导致HIF-1α和HIF-2α转录因子的稳定和核积累,从而增加HIF反应基因(包括促红细胞生成素)的转录。这有助于促进红细胞的生成,改善慢性肾病患者的贫血症状。

医保与价格

Daprodustat目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市面上主要提供仿制药版本,如老挝卢修斯版仿制药,价格约为50美元一盒(1mg*100片)。患者可以通过正规的医疗服务机构购买,需注意甄别药品真伪,避免购买到假药劣药。

用药注意事项

适应症与禁忌症

Daprodustat适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。然而,对于高血压未控制的患者,Daprodustat是禁忌的。此外,由于HIF-1水平的升高可能与癌症生长的不利影响有关,Daprodustat不推荐用于活动性恶性肿瘤患者。

剂量与用法

患者应在医生指导下每日约同一时间服用Daprodustat。切勿以超过医生指示的更大或更少的量或更频繁的剂量服用。片剂不能咀嚼、破碎或压碎。治疗前和治疗中应评估贫血、铁储备和肝脏状况,必要时给予补充铁治疗。

不良反应与注意事项

最常见的不良反应包括高血压、高血栓性事件和腹痛。使用Daprodustat可能会增加动脉和静脉血栓事件的风险,这些事件可能是致命的,包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。患者应定期监测血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。

此外,Daprodustat增加因心力衰竭住院的风险。在接受Daprodustat治疗的透析患者中,因心力衰竭住院的比例为7.5%(3.3/100人年),而接受重组人促红细胞生成素(rhEPO)治疗的患者中,这一比例为6.8%(3.0/100人年)。在决定是否使用Daprodustat时,应考虑患者的心衰病史。

孕妇使用Daprodustat的数据不足,无法确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。哺乳期妇女应谨慎使用,因为目前没有关于人乳中存在Daprodustat的数据。儿童和严重肝功能损害患者的安全性和有效性尚未确定,不推荐使用。

药物相互作用

强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)与Daprodustat同时使用是禁忌的,因为会导致Daprodustat暴露显著增加。中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)可增加Daprodustat暴露量,除起始剂量已为1mg的患者外,使用这些药物时应将Daprodustat的起始剂量减少一半。在达普司他治疗期间,开始或停止使用CYP2C8抑制剂时应监测血红蛋白并调整Daprodustat的剂量。

CYP2C8诱导剂(如利福平)可减少Daprodustat暴露,可能导致药效丧失。在达普司他治疗期间,开始或停止使用CYP2C8诱导剂时应监测血红蛋白并调整Daprodustat的剂量。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解Daprodustat的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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