恩杂鲁胺（Xtandi），又名恩扎卢胺，是一种新型的非甾体抗雄性激素药物，由辉瑞(Pfizer)和安斯泰来(Astellas)公司合作开发。自2012年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，恩杂鲁胺已成为治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的重要药物。其主要作用机制是通过阻断雄激素受体信号通路，从而抑制肿瘤生长。本文将详细介绍恩杂鲁胺的治疗适应症及其用药注意事项。

恩杂鲁胺治疗适应症

1. 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）

恩杂鲁胺最初获批用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。这类癌症通常对传统的激素疗法不再敏感，而恩杂鲁胺能够有效延长患者的生存期并改善生活质量。在临床试验中，恩杂鲁胺显著提高了患者的总体生存率，并减少了肿瘤的进展风险。

2. 非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）

2018年，恩杂鲁胺再次获得美国和日本的批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。这一批准基于PROSPER临床试验的结果，显示恩杂鲁胺能显著延缓疾病进展，并降低转移风险。对于这部分患者，恩杂鲁胺同样表现出色，成为重要的治疗选择。

3. 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）

恩杂鲁胺还被批准用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）。在这种情况下，恩杂鲁胺可以与促性腺激素释放激素（GnRH）类似物联合使用，或单独使用。研究表明，恩杂鲁胺在这一阶段的治疗中也能显著延长患者的无进展生存期。

用药注意事项

1. 用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg，每日一次，可随餐或空腹服用。胶囊或片剂应整粒吞服，不得咀嚼、溶解或打开。在接受恩杂鲁胺治疗的同时，患者还应接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

2. 剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。医生会根据患者的实际情况进行个体化的剂量调整。

3. 特殊人群用药

恩杂鲁胺在孕妇中使用可能导致胎儿伤害和流产，因此不建议孕妇使用。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺时应咨询医生，权衡利弊。有生殖潜力的男性和女性患者在治疗期间及最后一次给药后3个月内应使用有效避孕措施。此外，轻度至中度肾功能不全的患者无需调整剂量，但严重肾功能不全或终末期肾病患者应谨慎使用。

4. 药物相互作用

患者在使用恩杂鲁胺时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。常见的药物相互作用包括某些抗凝血药、抗真菌药和抗生素等。医生会根据患者的具体情况提供详细的用药指导。

5. 不良反应

恩杂鲁胺的常见不良反应包括疲劳、头痛、腹泻、高血压、骨关节疼痛等。此外，使用恩杂鲁胺可能会增加癫痫发作的风险和精神异常（如焦虑、失眠）。患者在用药过程中应密切监测身体状况，一旦出现严重不良反应应及时就医。

6. 定期监测

患者在使用恩杂鲁胺期间应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。医生会根据监测结果调整治疗方案，确保患者的安全和疗效。

7. 药品保存

恩杂鲁胺应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

8. 有效期

恩杂鲁胺的有效期为36个月，患者在购买和使用时应注意药品的有效期限，确保药品的质量和安全性。

9. 药代动力学

单次服用160mg胶囊后的中位Tmax为1小时（0.5至3小时），单次服用160mg片剂后的中位Tmax为2小时（0.5至6小时）。患者在使用恩杂鲁胺时应严格遵循医嘱，注意用法用量，确保药物的最佳疗效。

10. 价格参考

不同版本的恩杂鲁胺价格有所差异。例如，日本安斯泰来出口土耳其版的价格约为2146美元/盒，日本安斯泰来国内上市版的价格约为691美元/盒，印度海德隆的价格约为222美元/盒，印度Cipla的价格约为227美元/盒，印度Glenmark的价格约为185美元/盒，印度BDR的价格约为188美元/盒。具体价格可能会因地区和市场变化而有所不同，患者在购买时应咨询专业医生或药师。