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发布日期:2025-07-02
恩杂鲁胺(Xtandi)是一种用于治疗前列腺癌的非甾体抗雄性激素药物。它通过抑制雄性激素受体的作用,阻断了肿瘤细胞生长所需的激素信号。本文将详细介绍恩杂鲁胺的使用方法、剂量指南以及用药注意事项。
恩杂鲁胺(Xtandi)使用方法与剂量指南
推荐剂量
恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,可以随餐或不随餐口服。每粒胶囊含有40mg恩杂鲁胺,因此成人患者每天需服用4粒胶囊。推荐在每天的同一时间用药,以保持稳定的血药浓度。为了确保药物的最佳吸收效果,建议患者在餐前1小时或餐后2小时服用。
特殊人群用药
对于不同类型的前列腺癌患者,恩杂鲁胺的使用方法略有不同:
- 去势抵抗性前列腺癌(CRPC):患者应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
- 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC):患者也应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
- 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC):患者可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。治疗36周后,如果PSA水平降至<0.2ng/mL,可以暂停治疗。如果PSA水平再次升高至≥2.0ng/mL或≥5.0ng/mL,应重新开始治疗。
剂量调整
如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。此外,如果患者需要同时使用强效CYP2C8抑制剂,应将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次;如果需要同时使用强效CYP3A4诱导剂,应将恩杂鲁胺剂量增加至240mg每天一次。
恩杂鲁胺(Xtandi)用药注意事项
癫痫发作风险
使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。患者在接受治疗期间应避免从事任何突然失去知觉可能对自己或他人造成严重伤害的活动。如果患者在治疗期间发生癫痫发作,应永久停用恩杂鲁胺。
其他潜在副作用
除了癫痫发作,使用恩杂鲁胺的患者还可能出现以下潜在副作用:
- 可逆性后部脑病综合征(PRES):这是一种神经系统疾病,可能出现的症状包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍。一旦确诊PRES,应立即停用恩杂鲁胺。
- 过敏反应:患者可能会出现过敏反应,建议出现任何过敏症状时暂时停用恩杂鲁胺并立即就医。对于严重过敏反应,应永久停用恩杂鲁胺。
- 缺血性心脏病:有研究表明,使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的风险较高。应定期监测缺血性心脏病的体征和症状,并优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。如果患者出现3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。
- 跌倒和骨折:接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险较高。应评估患者骨折和跌倒的风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。必要时,可以考虑使用骨靶向药物。
药品储存与有效期
恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。恩杂鲁胺的有效期为36个月。
特殊人群用药
对于特定人群,恩杂鲁胺的使用需特别注意:
- 孕妇:恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产,不建议孕妇使用恩杂鲁胺。
- 哺乳期女性:目前尚无关于恩杂鲁胺是否存在于人乳中的信息,建议哺乳期女性在医生指导下使用恩杂鲁胺。
- 有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。
- 儿童患者:恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:老年患者和年轻患者之间的反应差异不大,但仍建议老年患者在医生指导下使用恩杂鲁胺。
- 肾功能不全患者:轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量,但严重肾受损或终末期肾病患者未进行研究。
- 肝损伤患者:轻度、中度或重度肝功能不全的患者不建议调整剂量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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