恩杂鲁胺(Xtandi)的中文说明书
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发布日期:2025-07-02

本文将详细介绍恩杂鲁胺的中文说明书,以帮助患者和医生更好地了解该药物的用途、剂量、不良反应等信息。恩杂鲁胺(Xtandi)是一种口服的非类固醇抗雄激素药物,广泛应用于治疗前列腺癌。它通过抑制雄激素在体内的作用,特别是在癌细胞中的作用,从而减缓肿瘤的生长。

恩杂鲁胺(Xtandi)概述

药物简介

恩杂鲁胺(Xtandi)是一种口服的非类固醇抗雄激素药物,主要通过抑制雄激素受体的功能来阻止雄激素的作用,从而达到治疗前列腺癌的目的。该药物适用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。恩杂鲁胺通过阻断雄激素受体信号通路,减少前列腺癌细胞的增殖和存活。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。整个吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的患者应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。治疗36周后,如果PSA检测结果低于0.2ng/mL,可以暂停治疗。若PSA增加至2.0ng/mL或5.0ng/mL时,重新开始治疗。

价格信息

恩杂鲁胺的不同版本和产地价格有所差异。以下是部分版本的价格信息:

  • 日本安斯泰来出口土耳其版:规格为40mg*112粒,参考价格约为2146美元一盒。
  • 日本安斯泰来国内上市版:规格为40mg*112粒,参考价格约为691美元一盒。
  • 印度海德隆:规格为40mg*16*7粒,参考价格约为222美元一盒。
  • 印度Cipla:规格为40mg*112粒,参考价格约为227美元一盒。
  • 印度Glenmark:规格为40mg*112粒,参考价格约为185美元一盒。
  • 印度BDR:规格为40mg*112粒,参考价格约为188美元一盒。

具体价格可能因市场变化而有所不同,建议患者在购买前咨询医生或药师。

用药注意事项

癫痫发作风险

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。患者在接受治疗期间应被告知这一风险,并避免从事任何突然失去知觉可能对自己或他人造成严重伤害的活动。如果治疗期间发生癫痫发作,应永久停用恩杂鲁胺。

可逆性后部脑病综合征(PRES)

有报道称,接受恩杂鲁胺治疗的患者发生可逆性后部脑病综合征(PRES)。这种综合征的症状包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍。PRES的诊断需要通过脑成像确认,最好是磁共振成像(MRI)。发生PRES的患者应停用恩杂鲁胺。

缺血性心脏病

使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的概率较高。医生应监测缺血性心脏病的体征和症状,并优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

跌倒和骨折

接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险较高。医生应评估患者的骨折和跌倒风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。考虑使用骨靶向药物来降低骨折风险。

药物相互作用

患者在使用恩杂鲁胺时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。

通过以上内容,希望患者和医生能够更好地理解和使用恩杂鲁胺,以达到最佳的治疗效果。在治疗过程中,密切关注患者的健康状况,及时调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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