恩杂鲁胺（Xtandi）是一种用于治疗前列腺癌的口服药物，属于雄激素受体抑制剂。它在多种类型的前列腺癌中显示出显著的疗效，尤其是在去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）的治疗中。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

恩杂鲁胺的适应症与用法用量

适应症

恩杂鲁胺适用于以下几种前列腺癌的治疗：

• 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）：恩杂鲁胺可以延缓疾病进展，提高生存率。
• 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）：恩杂鲁胺与促性腺激素释放激素（GnRH）类似物联用或进行双侧睾丸切除术，可以延长生存期。
• 非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）：恩杂鲁胺可以延缓疾病进展，降低转移风险。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为每日一次，每次160毫克，可以随餐或不随餐口服。胶囊或片剂应整个吞服，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。具体用法如下：

• CRPC 或 mCSPC 患者：应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
• nmCSPC 患者：可用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。如果治疗 36 周后 PSA 检测不到（<0.2 ng/mL），可以暂停治疗；如果 PSA 增加至 ≥2.0 ng/mL（根治性前列腺切除术后）或 ≥5.0 ng/mL（初次放射治疗后），重新开始治疗。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后以相同或减少的剂量（120mg 或 80mg）恢复用药。

用药注意事项与日常管理

常见副作用

恩杂鲁胺可能引起的常见副作用包括：

• 肌肉骨骼疼痛
• 疲劳
• 潮热
• 便秘
• 食欲下降
• 腹泻
• 高血压
• 出血
• 跌倒
• 骨折
• 头痛

此外，恩杂鲁胺还可能导致神经系统副作用，如乏力、头晕、失眠、头痛或突发视力改变等。严重的情况下，还可能出现癫痫发作、过敏反应和可逆性后部脑病综合征（PRES）。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在特定人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：恩杂鲁胺可能导致胎儿伤害和流产，不建议孕妇使用。
• 哺乳期女性：目前尚无关于恩杂鲁胺在母乳中存在与否的信息，建议在医生指导下使用。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议在治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。
• 儿童患者：恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：老年患者的敏感性可能更高，建议在医生指导下使用。
• 肾功能不全患者：轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量，严重肾受损或终末期肾病患者尚未研究。
• 肝损伤患者：轻度、中度或重度肝功能不全的患者不建议调整剂量。

日常注意事项

为了确保恩杂鲁胺的疗效和安全性，患者在日常生活中应注意以下几点：

• 定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• 避免与强效 CYP2C8 抑制剂和强效 CYP3A4 诱导剂同时使用。如果必须联合使用，应调整恩杂鲁胺的剂量。
• 避免从事可能因突然失去知觉而对自己或他人造成严重伤害的活动，如高空作业或驾驶。
• 评估跌倒和骨折的风险，根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者，必要时使用骨靶向药物。
• 服药时用温水整颗吞服，不要打开胶囊后使用。按时按量服用药物，避免漏服。
• 存储恩杂鲁胺时应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在20°C至25°C之间，避免极端高温或低温环境。

通过了解恩杂鲁胺的适应症、用法用量、副作用及注意事项，患者可以更好地管理自己的治疗过程，最大限度地发挥药物的疗效，减少不良反应的发生。