恩杂鲁胺（Xtandi）作为一种创新的抗雄激素药物，已经在国内上市，为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。恩杂鲁胺主要用于治疗激素敏感的前列腺癌，特别是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）。以下是关于恩杂鲁胺在国内上市的相关信息。

恩杂鲁胺在国内的上市情况

上市时间和背景

2019年底，恩杂鲁胺在中国正式获批上市。这一重要里程碑意味着中国的前列腺癌患者将能够更方便地获得这一先进的治疗药物。前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一，随着人口老龄化和生活方式的变化，其发病率逐渐增加。恩杂鲁胺的上市不仅为患者提供了更多的治疗选择，也为国内制药业带来了新的发展机遇。

药物基本信息

恩杂鲁胺是由日本安斯泰来（Astellas）和辉瑞（Pfizer）公司合作研发的一种口服药物。它属于雄激素受体拮抗剂，通过竞争性抑制雄激素与雄激素受体的结合，以及抑制雄激素受体的核转位和与DNA的相互作用，从而发挥抗肿瘤作用。

适应症和剂型

恩杂鲁胺的主要适应症包括：
1. 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）
2. 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）
3. 非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC），具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）

恩杂鲁胺的剂型主要有胶囊和片剂两种。其中，40mg胶囊是白色至灰白色长方形软明胶胶囊，用黑色墨水印有ENZ；40mg片剂为黄色、圆形、薄膜包衣并有E40凹陷；80mg片剂为黄色、椭圆形、薄膜包衣并有E80凹陷。

价格和医保信息

恩杂鲁胺已进入中国医保，市面上有多款仿制药可供选择。具体价格如下：
1. 日本安斯泰来出口土耳其版：规格为40mg*112粒，参考价格约为2146美元一盒。
2. 日本安斯泰来国内上市版：规格为40mg*112粒，参考价格约为691美元一盒。
3. 印度海德隆：规格为40mg*16*7粒，参考价格约为222美元一盒。
4. 印度Cipla：规格为40mg*112粒，参考价格约为227美元一盒。
5. 印度Glenmark：规格为40mg*112粒，参考价格约为185美元一盒。
6. 印度BDR：规格为40mg*112粒，参考价格约为188美元一盒。

恩杂鲁胺进入医保后，患者的经济负担大大减轻，这将有助于提高药物的可及性和患者的治疗依从性。

用药注意事项

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊，也不要切割、压碎或咀嚼药片。在接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者中，还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

针对不良反应的剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，如果治疗36周后检测不到PSA（<0.2ng/mL），则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时，重新开始治疗。

日常注意事项

在使用恩杂鲁胺期间，患者应注意以下几点：
1. 定期监测肝功能指标，如ALT、AST和总胆红素。
2. 注意观察是否有癫痫发作的风险，尤其是有癫痫病史的患者。
3. 定期进行血液检查，监测血常规和生化指标。
4. 保持良好的生活习惯，避免吸烟和饮酒，保持适当的体重和健康饮食。
5. 定期复诊，遵医嘱调整用药剂量。

恩杂鲁胺的上市为中国前列腺癌患者带来了新的希望，但患者在使用过程中仍需严格按照医嘱进行，定期监测相关指标，确保治疗效果和安全性。