凡德他尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-10-30

凡德他尼(Vandetanib),商品名为Caprelsa,是一种用于治疗局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的靶向药物。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

凡德他尼主要适用于治疗局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。这种癌症起源于甲状腺内的C细胞,能够分泌降钙素,导致钙代谢异常。凡德他尼通过抑制相关的细胞信号通路,阻止癌细胞的生长和扩散。

适应人群

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样疾病患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。该药物通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)和RET酪氨酸激酶,从而达到抑制肿瘤生长的目的。

药物机制

凡德他尼通过抑制VEGFR、EGFR和RET酪氨酸激酶,阻断肿瘤细胞的生长和扩散。这些受体在肿瘤细胞的增殖、存活和血管生成中起着关键作用。凡德他尼的多靶点抑制作用使其成为治疗甲状腺髓样癌的有效选择。

用法用量与不良反应

凡德他尼的推荐剂量为300毫克,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在使用凡德他尼时,应严格按照医生的指导进行,避免自行调整剂量或停药。

用法用量

推荐的每天剂量为300毫克,凡德他尼治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受的毒性。凡德他尼与化疗联合使用时,剂量为100毫克/天。凡德他尼可与或不与食物同服,但不可压碎。片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),分散后立即吞咽。剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

不良反应

凡德他尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、痤疮、恶心、高血压和高血糖等。严重的不良反应可能包括QT间期延长、心脏毒性、肝功能异常和间质性肺病。患者在使用凡德他尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理潜在的严重不良反应。

剂量调整

每日300毫克的剂量可以减少到200毫克(两片100毫克片),然后减少到100毫克。因以下情况需中断凡德他尼:校正的QT间期,Fridericia(QTcF)大于500毫秒:当QTcF恢复到小于450毫秒时,以减少剂量恢复。CTCAE3级或以上毒性:当毒性消退或改善至1级时,减少剂量恢复。复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100毫克。

用药注意事项

患者在使用凡德他尼时,应注意以下事项,以确保治疗的安全性和有效性。

避免药物相互作用

凡德他尼会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在与这些药物联用时应谨慎使用并密切监测其毒性。避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。

特殊人群用药

凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。有生育潜力的女性在开始使用凡德他尼治疗前,应确认妊娠状况,并在治疗期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

贮存方法

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。凡德他尼片的有效期为24个月。

通过以上内容,患者可以更好地了解凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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