凡德他尼的FDA中文说明书
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发布日期:2025-10-30

凡德他尼(Vandetanib)是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,被广泛用于治疗不同类型的癌症。其化学结构为C22H24BrFN4O2,通过抑制肿瘤细胞中一些与生长、增殖和存活相关的信号通路,从而发挥抗癌作用。凡德他尼已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗不能手术、疾病进展或有症状的晚期甲状腺髓样癌。

凡德他尼的适应症与用法

凡德他尼主要适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。这是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,能有效控制甲状腺髓样癌的生长和扩散能力,是首个被批准的治疗甲状腺髓样癌的药物。

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300毫克,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物可在饭前或饭后服用,但应在下次给药后的12小时内不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片,片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽,将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。例如,如果患者的校正的QT间期(Fridericia,QTcF)大于500毫秒,应暂停用药,直到QTcF恢复到小于450毫秒时,再以减少剂量恢复。对于CTCAE 3级或以上毒性的患者,当毒性消退或改善至1级时,应减少剂量恢复。对于复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100毫克。

凡德他尼的剂量调整应根据患者的具体情况和医生的建议进行,以确保最佳的治疗效果和最小的副作用。

用药注意事项与日常管理

凡德他尼的使用需要严格遵循医嘱,并注意潜在的药物相互作用和不良反应。以下是一些重要的用药注意事项和日常管理建议。

药物相互作用

凡德他尼会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在使用这些药物时应谨慎并密切监测其毒性。避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼,因为这可能会增加心脏问题的风险。在使用凡德他尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,因此在使用凡德他尼期间,建议有生育潜力的女性采取有效的避孕措施,并在治疗期间及最后一次给药后4个月内继续避孕。同样,建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

目前,凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。

储存与有效期

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C)之间,允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。该药物的有效期为24个月,患者应仔细检查药品的有效期,确保在有效期内使用。

凡德他尼的使用需要综合考虑患者的个体差异和具体病情,严格按照医嘱进行,以达到最佳的治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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