佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种针对 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性肿瘤细胞的单克隆抗体药物，主要用于治疗晚期胃癌和胃食管交界处腺癌。该药物通过结合 CLDN18.2 蛋白，激活抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和补体依赖性细胞毒性 (CDC) 两种免疫通路，诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤生长。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

佐妥昔单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用

适应症

佐妥昔单抗适应于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2) 阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌患者的一线治疗。该药物通过结合 CLDN18.2 蛋白，激活 ADCC 和 CDC 两种免疫通路，诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤生长。

功效与作用

佐妥昔单抗是一种免疫球蛋白 G1 单克隆抗体，专门设计用于靶向 CLDN18.2 阳性的肿瘤细胞。CLDN18.2 是 CLDN 主要膜蛋白家族之一，在正常胃黏膜细胞中特异性高表达，但在某些肿瘤中也会高表达。佐妥昔单抗通过特异性结合 CLDN18.2，激活 ADCC 和 CDC 两种免疫系统通路，实现对癌细胞的杀伤作用。

临床研究数据显示，佐妥昔单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，可显著延长患者的中位总生存期 (mOS) 达 18.2 个月，PPS 人群接近 2 年。尤其在中国人群亚组分析中，患者的疾病进展或死亡风险降低至 52%，为亚洲患者带来了显著的临床获益。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：

• 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为 800 mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600 mg/m²，间隔 3 周后可降至 400 mg/m²。
• 使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。
• 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

佐妥昔单抗的给药速度参考表如下：对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

副作用

佐妥昔单抗的常见副作用包括恶心、呕吐、食欲下降等。这些副作用在停药一段时间后通常能得到缓解。然而，由于佐妥昔单抗激活的免疫反应可能对正常细胞造成误伤，因此在用药期间需要密切监测不良反应。

严重的不良反应包括超敏反应和输液相关反应 (IRR)，如果发生严重或危及生命的超敏反应或 IRR 反应，则应永久停用佐妥昔单抗，按照标准医疗护理治疗症状，并监测直至症状消退。

佐妥昔单抗具有致吐作用，治疗的第一个周期内，恶心和呕吐的发生频率更高。每次输注佐妥昔单抗前，先用止吐药进行预处理。输注期间和输注后，使用止吐药或补液对患者进行管理。根据严重程度中断输注或永久停用佐妥昔单抗。

用药注意事项

超敏反应的预防与处理

在使用佐妥昔单抗时，应密切关注患者是否出现超敏反应，包括严重的过敏反应和输液相关反应 (IRR)。如果发生严重或危及生命的超敏反应或 IRR 反应，应立即停止输注佐妥昔单抗，并按照标准医疗护理治疗症状，监测直至症状完全消退。

恶心和呕吐的管理

佐妥昔单抗具有较强的致吐作用，特别是在治疗的第一个周期内。每次输注佐妥昔单抗前，应先用止吐药进行预处理。输注期间和输注后，应继续使用止吐药或补液对患者进行管理。根据恶心和呕吐的严重程度，可能需要中断输注或永久停用佐妥昔单抗。

定期监测与评估

在使用佐妥昔单抗的过程中，应定期监测患者的病情变化和不良反应。这包括但不限于血常规、肝功能、肾功能等生化指标的监测。同时，应定期评估患者的临床症状和生活质量，确保治疗的安全性和有效性。

特殊人群用药

佐妥昔单抗尚未在中国上市，没有进入中国医保，市面上目前没有仿制药。对于特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女、老年人和儿童，应谨慎使用佐妥昔单抗。在使用前，应充分评估患者的健康状况和潜在风险，必要时应咨询专业医生的意见。