




佐妥昔单抗(Claudixmab)作为一种针对CLDN18.2的IgG1单抗,已经在全球多个地区获得了批准,用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。随着其在全球市场的逐步推广,患者和社会各界对其价格和使用方法的关注日益增加。本文将详细介绍佐妥昔单抗的最新价格及其用药注意事项。
佐妥昔单抗目前由日本安斯泰来公司生产,规格为100mg/瓶。根据最新的市场数据,该药品的价格约为1482美元一盒。这一价格是在日本市场的官方售价,但需要注意的是,不同国家和地区可能会有所差异,具体价格还需根据当地市场情况进行核实。
佐妥昔单抗已经在全球多个国家和地区获得批准。2024年3月26日,该药物在日本获批上市,成为世界上第一个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。随后,中国国家药品监督管理局(NMPA)也在2025年12月31日批准了佐妥昔单抗在中国的上市申请。在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请也已提交,并正在接受审查。
截至目前,佐妥昔单抗尚未进入中国的医保目录,市场上也没有仿制药。这意味着患者在使用该药物时需要自费承担全部费用。未来,随着更多临床数据的积累和市场需求的增长,佐妥昔单抗有望被纳入更多的医保目录,从而减轻患者的经济负担。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
佐妥昔单抗作为一种创新的靶向治疗药物,在治疗晚期胃癌方面展现出显著的疗效。然而,其高昂的价格和特殊的用药要求也需要注意。希望本文能够为患者和医务人员提供有用的信息,帮助更好地理解和使用这一重要药物。
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