佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种针对 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 靶点的单克隆抗体药物，主要用于治疗 Claudin18.2 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、用法用量、给药速度以及注意事项。

佐妥昔单抗的适应症与用法

适应症

佐妥昔单抗适应于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物通过与癌细胞表面的 CLDN18.2 蛋白特异性结合，激活免疫途径，从而抑制肿瘤生长和扩散。

用法用量

1. **推荐使用剂量**
佐妥昔单抗的推荐剂量如下：
- 成人患者第一次推荐剂量为 800 mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600 mg/m²，间隔 3 周后可降至 400 mg/m²。
- 使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。
- 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度参考如下：
- 初始给药速度为每小时 100 mg/m²。
- 对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

用药注意事项与日常管理

溶解与配制

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解，溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

给药与存储

1. **给药时间**
稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8℃ 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。
2. **存储条件**
佐妥昔单抗应储存在 2-8℃ 的环境中，有效期为 40 个月。

特殊人群用药

1. **孕妇**
仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
2. **哺乳期妇女**
使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。
3. **儿童**
没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

不良反应与处理

1. **过敏反应**
佐妥昔单抗可能引起过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。
2. **严重的恶心和呕吐**
对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

价格与医保信息

佐妥昔单抗尚未在中国上市，没有进入中国医保，市面上目前没有仿制药。日本安斯泰来生产的原研药规格为 100 mg/瓶，价格约为 1482 美元一盒。