佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种针对 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的晚期复发性胃癌患者的单克隆抗体药物。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

佐妥昔单抗主要用于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性、无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物通过靶向 CLDN18.2 蛋白，能够有效地抑制肿瘤生长和扩散。2024年3月26日，佐妥昔单抗在日本获批上市，成为全球首个获得监管机构批准的 CLDN18.2 靶向疗法。目前，该药物在中国的上市申请已被受理，但在美国和欧洲仍在审查中。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：

• 与其他抗恶性肿瘤治疗药物联用时，成人患者第一次推荐剂量为 800 mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600 mg/m²，间隔 3 周后可降至 400 mg/m²，使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。
• 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟悉相关临床表现，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度方面，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度应遵循专业医生的指导。

副作用与注意事项

副作用

佐妥昔单抗可能引起的副作用包括但不限于以下几点：

• 过敏反应：如皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。
• 严重的恶心和呕吐：对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解；对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。

医生还可能根据患者的具体情况调整佐妥昔单抗的药物剂量。

注意事项

使用佐妥昔单抗时，需要注意以下事项：

• 药物准备和给药：佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解，溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8°C 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
• 特殊人群用药：
  • 孕妇：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
  • 哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。
  • 儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。
• 药物相互作用：尚未进行临床药物相互作用研究，因此在使用佐妥昔单抗时应谨慎考虑其他药物的影响。

以上信息仅供参考，具体用药请在专业医生的指导下进行。