佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种针对Claudin18.2（CLDN18.2）阳性无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。该药物由日本安斯泰来公司开发，是全球首个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

适应症、作用与功效

适应症

佐妥昔单抗主要用于治疗Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种类型的胃癌在临床上较为常见，且难以通过手术彻底切除，因此佐妥昔单抗的出现为这类患者提供了新的治疗选择。

作用与功效

佐妥昔单抗是一种IgG1单克隆抗体，能够特异性地结合到CLDN18.2蛋白上，从而阻断其信号传导路径，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。通过这一机制，佐妥昔单抗能够显著延长患者的生存期，改善生活质量。

佐妥昔单抗的临床试验结果显示，与单独使用化疗相比，联合使用佐妥昔单抗和化疗可以显著提高患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。这些结果表明，佐妥昔单抗在治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌方面具有显著的优势。

用法用量、副作用及注意事项

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：

• 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²，使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。
• 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。

副作用

佐妥昔单抗可能引起的副作用包括但不限于：

• 过敏反应：皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等。
• 严重的恶心和呕吐：轻度的恶心和呕吐可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

如果出现任何严重的副作用，应立即联系医疗专业人员进行评估和处理。

注意事项

在使用佐妥昔单抗时，需要注意以下几点：

• 孕妇和哺乳期妇女：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。
• 儿童患者：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。
• 药物相互作用：尚未进行临床药物相互作用研究，建议在使用佐妥昔单抗时避免与其他药物同时使用，除非经过医生评估。

佐妥昔单抗需要在2-8°C下保存，有效期为40个月。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8°C下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

佐妥昔单抗的使用需要在专业医生的指导下进行，患者应严格遵守医嘱，定期进行复查和监测，以确保治疗效果和安全。