佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对 Claudin 18.2（CLDN18.2）靶点的单克隆抗体药物，由日本安斯泰来公司开发。该药物主要用于治疗 Claudin18.2 阳性的晚期复发性胃癌，其独特的机制使其在癌症治疗领域备受关注。

功效作用和适应症

药物机制

佐妥昔单抗通过与胃癌和胃食管连接部腺癌（GEJ）细胞表面的 Claudin 18.2 蛋白特异性结合，激活两种主要的免疫途径——抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖性细胞毒作用（CDC）。这两种途径共同作用，增强免疫系统对癌细胞的识别和杀伤能力，从而达到治疗效果。

适应症

佐妥昔单抗的主要适应症是治疗 Claudin18.2 阳性的晚期复发性胃癌。这种类型的胃癌由于其特定的分子标志物，使得佐妥昔单抗能够更精准地发挥作用。在临床试验中，佐妥昔单抗显示出显著的疗效，特别是在与其他抗恶性肿瘤药物联合使用时，能够进一步提高患者的生存率和生活质量。

临床研究

佐妥昔单抗在多个国际多中心临床试验中表现出色。其中，关键的 III 期临床试验结果显示，佐妥昔单抗联合化疗显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。这些研究成果为佐妥昔单抗的临床应用提供了坚实的基础。

用药注意事项

药物准备和给药方法

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解，溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。

给药速度和剂量调整

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为成人患者第一次 800 mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600 mg/m²，间隔 3 周后可降至 400 mg/m²，使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

不良反应管理

佐妥昔单抗可能引起过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

特殊人群用药

对于孕妇，仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期妇女，使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。对于儿童，没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

佐妥昔单抗作为一种创新的单克隆抗体药物，在治疗 Claudin18.2 阳性的晚期复发性胃癌方面展现出了显著的疗效。通过合理的用药管理和密切的监测，可以最大限度地发挥其治疗效果，提高患者的生活质量和生存率。