




佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体药物,主要适用于治疗CLDN18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。该药物最初由德国Ganymed公司开发,后被日本安斯泰来公司收购并推进上市。2024年3月26日,佐妥昔单抗在日本获批上市,成为全球首个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。在中国,佐妥昔单抗的上市申请已被国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。
目前,佐妥昔单抗尚未在中国大陆正式上市,因此在中国大陆市场上无法直接购买到该药物。然而,对于急需该药物的患者,仍有几种途径可以获取:
患者可以通过海外医疗机构或专业的国际医疗服务机构获取佐妥昔单抗。这些机构通常与国外的医院和药房有合作关系,可以帮助患者购买并邮寄药物。例如,海得康海外医疗是一家提供国际医疗咨询和服务的平台,可以协助患者购买佐妥昔单抗。患者可以在该平台上填写相关需求,客服人员会提供详细的购药指南和费用说明。
需要注意的是,通过海外医疗机构购买药物时,患者应选择信誉良好、资质齐全的服务机构,以保证药物的质量和安全性。
一些跨境电子商务平台也提供佐妥昔单抗的购买服务。例如,阿里健康、京东健康等平台设有国际药品专区,患者可以在这些平台上搜索并购买佐妥昔单抗。购买前,患者应仔细阅读平台上的药品说明和使用指南,并咨询专业医生的意见。
此外,患者还可以通过一些专门的医疗代购平台购买佐妥昔单抗。这些平台通常会提供详细的药品信息和售后服务,确保患者能够顺利购买到所需的药物。
对于符合特定条件的患者,参与国际临床试验也是一种获取佐妥昔单抗的途径。许多国际制药公司会在全球范围内开展新药的临床试验,患者可以通过当地医院或专业医疗网站了解并申请参加临床试验。参与临床试验不仅可以免费获得最新的治疗方案,还能在专业医生的指导下进行治疗。
患者在申请参加临床试验时,应详细咨询试验的具体要求和流程,确保自己符合试验的入选标准。
佐妥昔单抗作为一种靶向治疗药物,其使用方法和注意事项需要严格遵守医生的指导和药品说明书。以下是患者在使用佐妥昔单抗时应注意的一些事项:
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待药瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。
佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。
佐妥昔单抗的给药速度应根据患者的耐受情况逐渐调整。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生的指导。
对于孕妇和哺乳期妇女,使用佐妥昔单抗时应特别谨慎。仅在认为治疗有益性超过疾病风险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
对于儿童,由于没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
佐妥昔单抗应存放在2-8℃的环境中,避免阳光直射。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
佐妥昔单抗的有效期为40个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。
以上是关于佐妥昔单抗购买渠道和用药注意事项的详细介绍。希望这些信息能够帮助到需要该药物的患者,使他们在治疗过程中更加安全和放心。
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